Биореактор
Iven предоставляет профессиональные услуги в области проектирования, обработки и производства, управления проектами, проверки и послепродажных услуг. Он предоставляет биофармацевтические компании, такие как вакцины, препараты моноклональных антител, рекомбинантные белковые препараты и другие биофармацевтические компании с индивидуализацией от лабораторного, пилотного тестирования до производственной шкалы. Полный спектр биореакторов клеточной культуры млекопитающих и инновационных общих инженерных решений. Разработка и изготовление биореакторов строго следуют правилам GMP и требованиям ASME-BPE, принимают профессиональный, удобный, модульный дизайн, а также совершенные и гибкие комбинации структурных проектов для удовлетворения требований культуры партии клеток.
Он состоит из блока резервуара, блока перемешивания, блока управления температурой куртки, четырехстороннего входа воздуха, выхлопного блока, блок кормления и пополнения, блок отбора проб и сбора урожая, блока управления автоматизацией и общего среднего блока. Программа самоконтроля соответствует Международному стандарту S88, с четкой структурой, полной исторической записи данных, хранения, управления, отображения графа тренда и функций анализа данных обучения в соответствии с GAMP5; Функция аудита (электронная запись/электронная подпись), в соответствии с CFR 21 Part11.
Продукт подходит для культуры полной подвески, культуры листовых носителей и культуры микрокартирера биологических препаратов, таких как антитела и вакцины (такие как вакцина против бешенства, ЯМК) и другие биологические препараты в пилотном и производственном масштабе.
