Есть вопрос? Позвоните нам: + 86-13916119950

OEB5 Завод под ключ для инъекционных онкологических флаконов

Краткое введение:

IVEN Pharmatech является пионером в поставке заводов «под ключ», которые предоставляют интегрированные инженерные решения для фармацевтических заводов по всему миру, такие как растворы для внутривенных вливаний, вакцины, онкология и т. Д., В соответствии с GMP ЕС, cGMP FDA США, PICS и GMP ВОЗ.

Мы обеспечиваем наиболее разумный дизайн проекта, высококачественное оборудование и индивидуальные услуги для различных фармацевтических и медицинских предприятий от А до Я для раствора для внутривенного введения в мягком пакете без ПВХ, раствора для внутривенного введения в полипропиленовой бутылке, раствора для внутривенного введения в стеклянном флаконе, флакона для инъекций и ампулы, Сироп, таблетки и капсулы, вакуумная пробирка для забора крови и т. Д.


Информация о продукте

Теги продукта

Описание товара:

IVEN Pharmatech является пионером в поставке заводов «под ключ», которые предоставляют интегрированные инженерные решения для фармацевтических заводов по всему миру, такие как растворы для внутривенных вливаний, вакцины, онкология и т. Д., В соответствии с GMP ЕС, cGMP FDA США, PICS и GMP ВОЗ.

Мы обеспечиваем наиболее разумный дизайн проекта, высококачественное оборудование и индивидуальные услуги для различных фармацевтических и медицинских предприятий от А до Я для раствора для внутривенного введения в мягком пакете без ПВХ, раствора для внутривенного введения в полипропиленовой бутылке, раствора для внутривенного введения в стеклянном флаконе, флакона для инъекций и ампулы, Сироп, таблетки и капсулы, вакуумная пробирка для забора крови и т. Д.

1

Что включает в себя завод под ключ ИВЕН для инъекционных онкологических флаконов:

2
1
2
3

Видео о продукте

Описание ядра

Интегрированные инженерные решения IVEN для производства фармацевтических онкологических флаконов для инъекций включают чистую комнату, систему автоматического контроля и мониторинга, фармацевтическую систему очистки воды, систему приготовления и распределения раствора, промывку флаконов - стерилизацию и депирогенизацию - наполнение - укупорку - укупорку - внешнюю промывку, замораживание система сушки, система изоляции, система упаковки, автоматическая система логистики, система контроля качества, центральная лаборатория и т. д. Ориентируясь на индивидуальные требования клиентов, IVEN тщательно разрабатывает инженерные решения для пользователей по:

* Прединжиниринговые консультационные услуги
* Выбор производственного процесса
* Выбор модели оборудования и настройка
*Монтаж и наладка
* Валидация оборудования и процесса
* Передача технологии производства
* Жесткая и программная документация
* Обучение квалифицированных рабочих и так далее.

Шаги по эксплуатации продукта

1.Мытье флаконов для онкологических инъекций - стерилизация и депирогенизация - розлив - укупорка - укупорка - производственная линия внешней промывки:

Эта линия используется для производства инъекционных онкологических флаконов, которая состоит из 5 машин: вертикальной ультразвуковой стиральной машины с полным сервоприводом, туннеля для стерилизации и депирогенизации с циркуляцией горячего воздуха, машины для наполнения-укупорки флаконов с полным сервоприводом, укупорочной машины для флаконов и внешней стиральной машины.

После наполнения он перейдет в режим полуукупоривания и будет готов к сублимационной сушке, затем перейдет к укупорочной машине, после чего перейдет к внешней стиральной машине. Мы применяем онлайн-систему взвешивания для разливочной машины, неквалифицированные продукты будут отклонены автоматически.

4

1. Стирка

5

2. Стерилизация и депирогенизация

6

3. Наполнение и укупорка

9

4. Укупорка

8

5. Внешняя стирка

7

6. готово

2. сушилка для замораживания и система автоматической загрузки и разгрузки:

Для лиофилизированных продуктов, после наполнения и полуупаковки, он будет транспортироваться в сублимационную сушилку (лиофилизатор) автоматически через систему автоматической загрузки, после лиофилизации он будет перемещен в укупорочную машину с помощью системы автоматической разгрузки.

11
12
13
14

3. система изоляции:

Поскольку онкология является токсичным продуктом, мы можем оборудовать изолятором, чтобы защитить операторов от продуктов, чтобы убедиться, что производственный процесс полностью защищен системой изоляции.

Краткое введение
1. Оператор полностью отделен от ключевой стерильной производственной зоны.
2. Уровень внутреннего производства. C / D уровень внешней чистой комнаты.
3. Изолятор можно открыть только после выключения системы, аутентификация необходима для перезагрузки.
4. Настройте HPVS для внутренней стерилизации.
5. Герметичная циркуляционная система.
6. принять воздухозаборник HEPA, мембрана может защитить равномерный поток воздуха и фильтр.
7. бесшовная внутренняя структура, округлый дизайн.
8. Примите надувное уплотнение как для открытых дверей, так и для перчаточных окон.
9. Для токсичных продуктов используйте конструкцию «мешок в мешок».

Прочие функции
1.Система CIP / SIP (SIP by VHP).
2. Онлайн-мониторинг счетчика частиц.
3. Пробоотборник жизнеспособных частиц в воздухе.
4. Генератор парообразного диоксида водорода.
5. Детектор утечки перчаток.
6. анемометр.
7. Датчик H / T.
8. Рейтинг ATEX.
9. Модуль проверки стерильности Equinox.
10. Устройство для отбора проб воздуха.
11.Корпус для замены фильтра с мешком-в-мешке.

4. система упаковки:

Он может выполнять автоматический световой контроль онкологических инъекционных флаконов, проверку на утечку, маркировку, блистерную упаковку с первичной картонной упаковкой и упаковку в картонную упаковку для транспортировки.
Мы можем оборудовать автоматическим открытием картонных коробок, инструкцией по эксплуатации и вставкой сертификатов, упаковкой картонных коробок, запечатыванием картонных коробок, маркировкой, системой отслеживания данных и системой автоматической отбраковки, которая может отбраковывать картонные коробки с неправильным весом или упаковки с неквалифицированной этикеткой.

5. фармацевтическая очистка воды:

Он включает в себя очистку очищенной воды (2RO + EDI), дистиллятор воды (WFI) и генератор чистого пара. Бак PW и бак WFI также включены.

5. фармацевтическая очистка воды:

Он включает в себя очистку очищенной воды (2RO + EDI), дистиллятор воды (WFI) и генератор чистого пара. Бак PW и бак WFI также включены.

7. чистая комната и HVAC:

Он включает в себя стеновые панели для чистых помещений, потолочные панели, окна, двери, пол, освещение, вентиляционную установку, HEPA-фильтры, воздуховоды, сигнализацию, систему автоматического управления и т.д. .

8. черная утилита

Он включает в себя систему воздушного компрессора и котельную систему для подачи необходимого сжатого воздуха и пара для производства онкологических инъекций.

9. лаборатория:

Он включает в себя все виды лабораторных инструментов и лабораторную мебель для тестирования онкологических проб и сырья во флаконах для инъекций, таких как камера стабильности, ВЭЖХ, атомно-абсорбционный, ультрафиолетовый спектрометр, инфракрасный спектрометр с преобразованием Фурье и т. Д.

10. Система распределения и трубопроводов:

Он включает в себя все виды технологических трубопроводов и промышленных трубопроводов, необходимых для установки под ключ для онкологических инъекций флаконов, таких как очищенная вода, вода для инъекций, чистый пар, охлаждающая вода, охлажденная вода, сжатый воздух, промышленный пар и т. Д.

Преимущества:

У IVEN очень профессиональная техническая и инженерная команда, обучение на месте и послепродажная поддержка могут дать долгосрочную техническую гарантию для вашего завода под ключ для онкологии инъекционных флаконов:

1031
1032

IVEN Полный спектр документации может помочь вам легко получить сертификат GMP и FDA для вашей установки для внутривенных вливаний (включая IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT и т. Д. Как на английском, так и на китайском языках):

1033
1035

Профессионализм и опыт IVEN помогут вам в кратчайшие сроки завершить строительство всего завода по производству растворов для внутривенных инъекций и избежать всевозможных потенциальных рисков:

1036
1039
1037
1040
1038
1041

Клиенты зарубежных фармацевтических заводов IVEN под ключ:

1043
1044

На сегодняшний день мы уже поставили сотни комплектов фармацевтического и медицинского оборудования более чем в 50 стран мира.

Тем временем мы помогли нашим клиентам построить более 20 фармацевтических и медицинских заводов под ключ в России, Узбекистане, Таджикистане, Индонезии, Таиланде, Саудовской Аравии, Ираке, Нигерии, Уганде, Танзании, Эфиопии, Мьянме и т. Д., В основном для раствора для внутривенного введения, флаконов для инъекций и ампул. . Все эти проекты получили высокие отзывы наших клиентов и их правительств.

Мы также экспортировали нашу линию по производству растворов для внутривенных инъекций в Германию.

1045
1034

Завод под ключ в Индонезии

Завод под ключ во Вьетнаме

1047
1048

Узбекистан завод IV бутылок под ключ

1049

Завод под ключ по производству инъекционных флаконов в Таиланде

Завод под ключ в таджикистане

1046

Саудовская Аравия Завод по производству пакетов IV под ключ

Диапазон мощности завода под ключ для инъекционных онкологических флаконов ИВЕН:

19


  • Предыдущий:
  • Следующий:

  • Напишите здесь свое сообщение и отправьте его нам

    Категории товаров