Шанхайская компания IVEN Pharmatech Engineering Co., Ltd.

Компания SHANGHAI IVEN PHARMATECH ENGINEERING CO., LTD. была основана в 2005 году. Она является пионером в фармацевтической области в Китае по предоставлению комплексных решений и оборудования, которые соответствуют стандартам EU GMP, US FDA GMP, WHO GMP и PIC/S. IVEN наладила стратегическое сотрудничество с известными отечественными научно-исследовательскими институтами и проектными институтами фармацевтической промышленности, и также инвестировала в ряд выдающихся предприятий по производству фармацевтического оборудования, чтобы создать полную промышленную экологическую цепочку в фармацевтической области. В соответствии с различными потребностями различных фармацевтических заводов в разных регионах мира, мы разрабатываем разумные инженерные решения в области фармацевтики и предоставляем высококачественное оборудование и услуги.

Кто мы есть?

Компания IVEN успешно поставила более 1000комплектов фармацевтического оборудования клиентам в более чем 60 странах мира, и все они соответствуют стандартам GMP ЕС, стандартам FDA США, PICS и другим стандартам. Мы выполнили проекты "под ключ" для фармацевтических заводов в более чем десяти странах, включая Россию, Узбекистан, Таджикистан, Нигерию, Индонезию, Саудовскую Аравию (SFDA), Таиланд и Вьетнам, и все они были высоко оценены нашими клиентами. Президент Таджикистана также лично посетил фармацевтической завод, которые мы построили для нашего клиента, и выразил свою признательность. Наша компания всегда придерживалась концепции "создания ценности для клиентов" и постепенно завоевала хорошую репутацию на международном рынке благодаря нашим постоянным усилиям. Мы завоевали доверие многих клиентов в фармацевтической промышленности в развивающихся странах, а также признание наших клиентов в развитых странах Европы и США. В 2018 году мы выполнили "под ключ" проект фармацевтического завода в соответствии со стандартом FDA GMP для американского клиента, и получили высокую оценку; в 2019 году мы также установили долгосрочные стратегические деловые отношения с компанией Fresenius в Германии, одной из ведущих мировых фармацевтических компаний.

Что мы делаем?

Наша компания IVEN может предоставить клиентам комплексные решения для фармацевтического машиностроения, включая чистое помещение и автоматизированные системы управления и мониторинга, системы водоподготовки, системы приготовления растворов, системы розлива и укупорки, автоматизированные системы логистического склада, системы тестирования и контроля качества препаратов и т.д. В то же время, наш компания уделяет больше внимания индивидуальным потребностям наших клиентов, и тщательно разрабатывает профессиональные решения в фармацевтической области, чтобы помочь фармацевтическим заводам наших клиентов расти и развиваться. На начальном этапе IVEN также может предоставить такие услуги, как предпроектные консультации, выбор производственного процесса, выбор и адаптация оборудования, монтаж и ввод в эксплуатацию, а также техническое обучение, консультации по валидации и внедрению, применению и поставке производственных технологий, послепродажное обслуживание и управление предприятием.

*Консультации по технико-экономическому обоснованию проекта
*Техническое проектирование
*Выбор и настройка модели оборудования.
*Монтаж и наладка
* Валидация оборудования и процесса
*Консультации по контролю качества

*Передача технологии производства
*Жесткая и мягкая документация
*Обучение персонала
*Послепродажное обслуживание в течение всего срока службы
*Производственная опека
*Обновление сервиса и так далее.

Почему мы?

Инженерный кейс

Есть ли у вас следующие проблемы?
• Основные моменты дизайнерского предложения не бросаются в глаза, планировка необоснованна.
• Углубленная конструкция не стандартизирована, реализация затруднена.
• Ход реализации программы проектирования вышел из-под контроля, график строительства бесконечен.
• Качество оборудования не может быть известно до тех пор, пока оно не выйдет из строя.
• Трудно оценить стоимость, пока не потеряешь деньги.
• Тратили много времени на посещение поставщиков, ознакомление с проектными предложениями и управление строительством, снова и снова сравнивали одно за другим.

Iven предоставляет комплексное инженерное решение для фармацевтических и медицинских предприятий по всему миру, включая чистую комнату, систему автоматического контроля и мониторинга, систему очистки фармацевтической воды, систему подготовки и транспортировки растворов, систему наполнения и упаковки, автоматическую систему логистики, систему контроля качества и центральную лабораторию. и т. д. В соответствии с нормативными требованиями фармацевтической промышленности разных стран и индивидуальными требованиями клиентов, IVEN тщательно адаптирует инженерные решения проекта «под ключ» и помогает нашим клиентам завоевать высокую репутацию и статус в области фармацевтической промышленности у себя дома.

Наша фабрика

Фармацевтическое оборудование:

Наши возможности в области исследований и разработок фармацевтического оборудования для продуктов серии растворов для внутривенного вливания находятся на абсолютно ведущем уровне как на внутреннем, так и на передовом международном уровне.Он подал заявку на получение более 60 технических патентов, может предоставить полный комплект разрешительных документов для утверждения продукции клиентов и сертификат GMP.Наша компания продала сотни линий по производству мягких пакетов для внутривенного вливания до конца 2014 года, что составляет 50% доли рынка;Линия по производству растворов для внутривенного вливания в стеклянных бутылках занимает более 70% рынка Китая.Линия по производству раствора для внутривенного вливания пластиковых бутылок также была продана в Центральную Азию, Юго-Восточную Азию и т. Д. Она получила единодушную похвалу от всех клиентов.Наша компания установила хорошие отношения делового сотрудничества с более чем 300 производителями решений IV в Китае и завоевала хорошую репутацию в Узбекистане, Пакистане, Негерии и 30 других странах.Наш завод фармацевтического оборудования является одним из ключевых членов Китайской ассоциации фармацевтического оборудования, Национального технического комитета по стандартизации фармацевтического оборудования и ведущим производителем оборудования для фармацевтического производства в Китае.Мы строго контролируем качество оборудования на основе ISO9001: 2008, следуем стандартам cGMP, European GMP, GMP FDA США, GMP ВОЗ и т. д.

Мы разработали серию оборудования для удовлетворения индивидуальных требований, таких как линия по производству мягких пакетов без ПВХ/бутылок из полипропилена/стеклянных бутылок для внутривенного введения, автоматическая линия для мытья, наполнения и запечатывания ампул/флаконов, линия для мытья, сушки и наполнения жидкостью для перорального применения. линия по производству укупорочных материалов, линия по производству наполнения-укупорки диализных растворов, линия по производству наполнения-укупорки предварительно заполненных шприцев и т. д.

Оборудование для очистки воды:
Это высокотехнологичная корпорация, специализирующаяся на исследованиях, разработках и производстве установок обратного осмоса для очищенной воды, многоступенчатых систем дистилляции воды для инъекций, генераторов очищенного пара, систем подготовки растворов, всех видов резервуаров для хранения воды и растворов, а также систем распределения. .

Мы обеспечиваем высококачественное проектирование и производство оборудования в соответствии с GMP, USP, FDA GMP, EU GMP и т. д.

Завод по производству автомобильной упаковки и складских систем и оборудования:
Являясь ведущим производителем логистических и автоматических интеллектуальных интеграционных складских систем, мы уделяем особое внимание исследованиям, разработкам, проектированию, производству, инжинирингу и обучению в области автомобильной упаковки и складских систем.

Предоставьте клиентам всю систему интеграции от автоматической упаковки до складского проектирования WMS и WCS с высоким качеством и отличным обслуживанием, например, роботизированную машину для упаковки в картонные коробки, полностью автоматическую машину для разворачивания картонных коробок, автоматическую систему логистики, автоматическую трехмерную складскую систему и т. д.

Благодаря наиболее экономичным решениям наши проекты и продукты широко используются в фармацевтической, пищевой, электронной промышленности, логистике и т. д.

Завод по производству вакуумных пробирок для взятия крови:
Мы сосредоточились на высококачественном, эффективном, практичном и надежном оборудовании для производства пробирок для взятия крови и соответствующей автоматической системе.За последние 20 лет мы внедрили самую передовую технологию производства вакуумных пробирок для взятия крови и разработали несколько поколений линий по производству вакуумных пробирок для взятия крови, которые подняли индустрию производства вакуумных пробирок для взятия крови на высокий уровень во всем мире.

Мы прилагаем большие усилия для качества продукции и технических инноваций, мы получили более 20 патентов на оборудование для производства пробирок для взятия крови.Мы постоянно совершенствуем технический уровень оборудования и становимся лидером и создателем китайской индустрии оборудования для производства пробирок для взятия крови.

Зарубежные проекты

На сегодняшний день мы уже поставили сотни комплектов фармацевтического и медицинского оборудования в более чем 40 стран.Между тем, мы помогли нашим клиентам построить фармацевтический и медицинский завод с проектами «под ключ» в Узбекистане, Таджикистане, Индонезии, Таиланде, Саудовской Аравии, Ираке, Нигерии, Уганде и т. д. Все эти проекты завоевали высокие отзывы наших клиентов и их правительств.

Центральная Азия
В пяти странах Центральной Азии большая часть фармацевтической продукции импортируется из зарубежных стран, не говоря уже об инъекционных инфузиях.После нескольких лет упорной работы мы уже помогли им выбраться из беды одну за другой.В Казахстане мы построили крупный комплексный фармацевтический завод, который включает в себя две линии по производству растворов для внутривенного вливания в мягких пакетах и четыре линии по производству ампул для инъекций.

В Узбекистане мы построили фармацевтический завод PP Bottle IV-Solution, который сможет производить 18 миллионов бутылок в год.Завод не только приносит им значительную экономическую выгоду, но и дает местному населению ощутимую выгоду от фармацевтического лечения.

Африка
Африка с большой численностью населения, в которой база фармацевтической промышленности остается слабой, требует большего внимания.В настоящее время мы строим фармацевтический завод Soft Bag IV-Solution в Нигерии, который сможет производить 20 миллионов мягких пакетов в год.Мы продолжим строительство в Африке более высококлассных фармацевтических заводов и желаем, чтобы местное население Африки могло получить ощутимую выгоду от использования безопасной фармацевтической продукции отечественного производства.

Средний Восток
На Ближнем Востоке фармацевтическая промышленность находится только на начальной стадии, но они обращаются к FDA США с самой передовой идеей и высочайшими стандартами для контроля качества своих лекарств и фармацевтических заводов.Один из наших клиентов из Саудовской Аравии заказал нам выполнение для них всего проекта «под ключ» Soft Bag IV-Solution, который может производить более 22 миллионов мягких пакетов в год.

В других азиатских странах фармацевтическая промышленность уже заложила фундамент, но построить качественный завод по производству IV-Solution им пока непросто.Один из наших индонезийских клиентов также после раундов отбора выбрал нас, которые производят самые сильные комплексные решения, для строительства высококлассного фармацевтического завода IV-Solution в их стране.Мы завершили первый этап проекта «под ключ» с производительностью 8000 бутылок в час, который работает без сбоев.А их фазу 2 производительностью 12 000 бутылок/час мы начнем установку в конце 2018 года.

Фармацевтическая промышленность под ключ

НАША КОМАНДА

• Поскольку профессиональная команда имеет более чем 10-летний опыт работы и накопленные ресурсы в фармацевтической отрасли, подавляющее большинство закупок продукции имеют хорошее качество, конкурентоспособную цену, высокую рентабельность и прибыльность.

• Благодаря профессиональной системе контроля и обеспечению качества, наш дизайн и конструкция соответствуют стандартам системы качества FAD, GMP, ISO9001 и 14000. Оборудование очень долговечно и обычно может использоваться более 15 лет. (Изделия из нержавеющей стали доступны более 20 лет. )

• Наша команда дизайнеров, возглавляемая многими старшими экспертами фармацевтической промышленности с выдающимися техническими способностями, обладающими навыками углубления и усиления деталей, полностью гарантирует эффективную реализацию проекта.

• Благодаря тщательному расчету, рациональному планированию и специализированной систематизации учета затрат, масштабированию управления и оптимизации затрат на рабочую силу в строительстве, тем самым обеспечиваем предприятиям хорошую прибыль.

• Благодаря поддержке профессиональной команды обслуживания онлайн и офлайн на нескольких языках, например: на английском, испанском, французском и т. д., таким образом обеспечивается высокое качество и эффективное обслуживание.

• Более 10 лет опыта реализации проектов «под ключ» в фармацевтической сфере с очень сильными техническими навыками монтажа и строительства, проекты соответствовали FDA, GMP, Европейскому Союзу и другим проверкам.

НЕКОТОРЫЕ НАШИ КЛИЕНТЫ

ПОТРЯСАЮЩИЕ РАБОТЫ, КОТОРЫЕ НАША КОМАНДА ДЕЛАЕТ НАШИМ КЛИЕНТАМ!

Сертификат компании

FDA

ИСО 9001

Презентация проекта

Мы экспортировали сотни оборудования в более чем 40 стран, а также реализовали более десяти фармацевтических проектов «под ключ» и несколько медицинских проектов «под ключ».Постоянно прилагая большие усилия, мы получили высокие отзывы наших клиентов и постепенно завоевали хорошую репутацию на международном рынке.

Обязательства по обслуживанию

Предпродажная техническая поддержка

1. Принять участие в подготовительных работах проекта и дать справочную консультацию в пределах досягаемости, когда покупатель приступит к осуществлению плана проекта и выбору типа оборудования.
2. Отправьте соответствующих технических инженеров и торговый персонал для проведения глубокого общения с техническим персоналом покупателя и предоставления первоначального решения по выбору типа оборудования.
3. Предоставьте покупателю технологическую схему, технические данные и планировку соответствующего оборудования для проектирования заводского здания.
4. Предоставьте инженерный пример компании для справки покупателю во время выбора типа и проектирования.Одновременно предоставьте соответствующие материалы инженерного примера для технического обмена.
5. Осмотрите производственное поле и технологический процесс компании.Предоставить документы, связанные с системой управления логистикой и системой контроля качества.

II Управление проектами в продаже

1. Что касается проекта с подписанным контрактом, компания осуществляет управление проектом, охватывающее весь процесс от подписания контракта до окончательной проверки и приемки проекта.Основные этапы заключаются в следующем: подписание контракта, определение плана этажа, производство и обработка, мелкая сборка и отладка, отладка окончательной сборки, проверка доставки, отгрузка оборудования, отладка терминала, проверка и приемка.
2. Компания назначит инженера с богатым опытом управления проектами в качестве ответственного лица, которое возьмет на себя полную ответственность за управление проектом и связь.Покупатель должен подтвердить упаковочный материал и оставить образец.Покупатель также должен бесплатно предоставить поставщику материал для пилотного запуска во время сборки и отладки.
3. Предварительная проверка и приемка оборудования может осуществляться на заводе поставщика или на заводе покупателя.Если проверка и приемка осуществляется на заводе поставщика, покупатель должен направить лиц на завод поставщика для проверки и приемки в течение 7 рабочих дней после получения от поставщика уведомления об окончании производства оборудования.Если проверка и приемка осуществляется на заводе покупателя, оборудование должно быть распаковано и проверено на наличие вещей как у поставщика, так и у покупателя в течение 2 рабочих дней после поступления оборудования.Акт проверки и приемки также должен быть завершен.
4. Схема установки оборудования определяется по соглашению обеих сторон.Его специалисты по отладке проведут установку в соответствии с контрактом и проведут обучение эксплуатационного и технического персонала пользователя на местах.
5. При условии поставки воды, электроэнергии, газа и наладочных материалов покупатель может письменно уведомить поставщика о направлении персонала для наладки оборудования.Расходы на воду, электричество, газ и ремонтные материалы оплачивает покупатель.
6. Отладка проводится в два этапа.На первом этапе установлено оборудование и проложены линии.На втором этапе отладка и пилотный запуск выполняются при условии, что кондиционер пользователя очищен и имеются вода, электричество, газ и материалы для отладки.
7. Что касается окончательной проверки и приемки, то итоговое испытание проводится согласно контракту и инструкции по эксплуатации оборудования в присутствии как персонала поставщика, так и ответственного лица покупателя.Итоговый отчет о проверке и приемке заполняется после завершения итогового испытания.

III Предоставленная техническая документация

I) Данные о квалификации установки (IQ)
1. Сертификат качества, инструкция, упаковочный лист.
2. Список отгрузки, список изнашиваемых деталей, уведомление об отладке.
3. Схемы установки (включая габаритный чертеж оборудования, чертеж расположения соединительных труб, чертеж расположения узлов, принципиальную электрическую схему, схему механического привода, инструкцию по монтажу и подъему)
4. Руководство по эксплуатации основных покупных деталей.

II) Данные о квалификации производительности (PQ)
1. Отчет о заводской проверке параметров производительности.
2. Акт приемки прибора.
3. Сертификат критического материала основной машины.
4. Действующие стандарты стандартов приемки продукции.

III) Квалификационные данные эксплуатации (OQ)
1. Метод тестирования технических параметров и показателей производительности оборудования.
2. Стандартная процедура работы, стандартная процедура промывки.
3. Процедуры технического обслуживания и ремонта.
4. Нормативы исправности оборудования
5. Запись о квалификации установки
6. Квалификационный отчет о производительности
7. Квалификационный рекорд пилотного запуска.

IV) Проверка работоспособности оборудования
1. Базовая функциональная проверка (проверка загруженного количества и чистоты)
2. Проверка соответствия конструкции и изготовления.
3. Функциональный тест на соответствие требованиям автоматического управления.
4. Предоставление решения, позволяющего полному комплекту оборудования соответствовать требованиям GMP.

IV послепродажное обслуживание
1. Создайте файлы клиентского оборудования, поддерживайте бесперебойную цепочку поставок запасных частей и предоставляйте консультации по техническому обновлению и замене клиента.
2. Установите систему контроля.Периодически посещайте клиента после завершения установки и отладки оборудования, чтобы своевременно возвращать информацию об использовании, чтобы обеспечить бесперебойную, стабильную и надежную работу оборудования и избавить клиента от беспокойства.
3. Ответьте в течение 2 часов после получения уведомления о неисправности оборудования покупателя или требования об обслуживании.Организовать прибытие обслуживающего персонала на объект в течение 24 часов, но не позднее 48 часов.
4. Гарантийный срок качества: 1 год с момента приемки оборудования.«Три гарантии», предоставляемые в течение гарантийного срока, включают: гарантию ремонта (для всей машины), гарантию замены (для изнашиваемых деталей, за исключением техногенных повреждений) и гарантию возврата денег (для дополнительных деталей).
5. Создайте систему подачи жалоб на обслуживание.Наша конечная цель — лучше обслуживать наших клиентов и принимать на себя надзор со стороны наших клиентов.Мы должны решительно положить конец тому, что наш персонал требует оплаты за установку, наладку и техническое обслуживание оборудования.

V Программа обучения эксплуатации и техническому обслуживанию
1. Общий принцип обучения – «большое количество, высокое качество, быстрота и снижение затрат».Программа обучения должна служить производству.
2. Курс: Теоретический курс и практический курс.Теоретический курс в основном посвящен принципу работы оборудования, его конструкции, эксплуатационным характеристикам, диапазону применения, мерам предосторожности при эксплуатации и т. д. Метод обучения учеников, принятый для практического курса, позволяет слушателям быстро освоить эксплуатацию, ежедневное обслуживание, отладку и устранение неисправностей оборудования. оборудования, а также замену и регулировку указанных деталей.
3. Преподаватели: основной дизайн продукта и опытные специалисты.
4. Стажеры: обслуживающий персонал, обслуживающий персонал и соответствующий управленческий персонал покупателя.
5. Режим обучения: Программа обучения проводится на производственной площадке компании в первый раз, а программа обучения проводится на производственной площадке пользователя во второй раз.
6. Время обучения: В зависимости от практической ситуации с оборудованием и обучаемыми.
7. Стоимость обучения: бесплатное предоставление данных по обучению и бесплатное размещение обучающихся без взимания платы за обучение.

О нас