Компания IVEN предоставляет профессиональные услуги в области проектирования, обработки и производства, управления проектами, верификации и послепродажного обслуживания. Она предлагает биофармацевтическим компаниям, занимающимся производством вакцин, моноклональных антител, рекомбинантных белковых препаратов и другим биофармацевтическим направлением, индивидуальный подход от лабораторных и пилотных испытаний до промышленного производства. Компания предлагает полный спектр биореакторов для культивирования клеток млекопитающих и инновационные комплексные инженерные решения. Проектирование и производство биореакторов строго соответствуют требованиям GMP и ASME-BPE, используют профессиональную, удобную для пользователя модульную конструкцию, а также идеальные и гибкие конструктивные решения для удовлетворения потребностей в периодическом культивировании клеток.

Он состоит из резервуарного блока, блока перемешивания, блока регулирования температуры рубашки охлаждения, четырехходового воздухозаборного устройства, вытяжного устройства, блока подачи и пополнения, блока отбора проб и сбора урожая, блока автоматического управления и блока общей среды. Программа самоконтроля соответствует международному стандарту S88, имеет четкую структуру, обеспечивает полную запись, хранение и управление историческими данными, отображение графиков тенденций и функции анализа обучающих данных в соответствии с GAMP5; функция аудита (электронная запись/электронная подпись) соответствует CFR 21 PART11.

Данный продукт подходит для культивирования биологических препаратов, таких как антитела и вакцины (например, вакцина против бешенства, ящура) и другие биологические препараты, в суспензионном, листовом и микроносительном режимах на пилотном и производственном этапах.