Описание продукта:

IVEN предоставляет профессиональные услуги в области инженерного проектирования, обработки и производства, управления проектами, проверки и послепродажного обслуживания.Он предоставляет биофармацевтическим компаниям, таким как вакцины, препараты на основе моноклональных антител, препараты на основе рекомбинантных белков, и другим биофармацевтическим компаниям индивидуализацию от лабораторных, пилотных испытаний до промышленных масштабов.Полный спектр биореакторов для культивирования клеток млекопитающих и инновационные общие инженерные решения.Проектирование и производство биореакторов строго соответствуют правилам GMP и требованиям ASME-BPE, используют профессиональную, удобную для пользователя модульную конструкцию, а также совершенные и гибкие комбинации структурных конструкций для удовлетворения требований периодического культивирования клеток.

Он состоит из резервуарного блока, блока перемешивания, блока контроля температуры рубашки, блока четырехходового воздухозаборника, блока вытяжки, блока подачи и пополнения, блока отбора проб и сбора, блока автоматического управления и общей среды. единица.Программа самоконтроля соответствует международному стандарту S88, имеет четкую структуру, полную запись исторических данных, хранение, управление, отображение графика тенденций и функции анализа данных обучения в соответствии с GAMP5;функция контрольного журнала (электронная запись/электронная подпись) в соответствии с CFR 21 PART11.

Продукт подходит для полной суспензионной культуры, культуры листового носителя и культуры микроносителя биологических препаратов, таких как антитела и вакцины (например, вакцина против бешенства, ящура) и других биологических препаратов в пилотных и производственных масштабах.