Оборудование для онлайн-разведения и онлайн-дозирования
В процессе последующей очистки биофармацевтических препаратов требуется большое количество буферных растворов. Точность и воспроизводимость буферных растворов оказывают существенное влияние на процесс очистки белков. Система онлайн-разведения и онлайн-дозирования позволяет комбинировать различные однокомпонентные буферные растворы. Маточный раствор и разбавитель смешиваются в режиме онлайн для получения целевого раствора. Продукт создается на основе научных знаний, а качество обеспечивается концепцией проектирования (QbD). Благодаря мониторингу и контролю в режиме реального времени двух химических показателей, ключевых качественных характеристик продукта (CQA), таких как pH и электропроводность, в процессе производства, обеспечивается стабильное и однородное качество буферных растворов для последующих процессов, что помогает биофармацевтическим компаниям в целях выпуска продукции. Традиционный процесс приготовления жидких растворов требует большого количества резервуаров и больших объемов. IVEN предлагает клиентам совершенно новый технический опыт, сокращая площадь, занимаемую дозированием буферных растворов на этапе очистки, а также снижая предварительные инвестиции, послепроизводственные и эксплуатационные расходы. Цель – повысить эффективность производства, обеспечить соблюдение критических параметров процесса (КПД) буфера и его отслеживаемость, а в конечном итоге – улучшить качество лекарственных препаратов.







