Проект «под ключ» в стеклянной бутылке для инфузии IV
Описание продукта:
IVEN Pharmatech является пионером в поставке заводов «под ключ», который предоставляет интегрированные инженерные решения для фармацевтических заводов по всему миру, таких как растворы для внутривенного введения, вакцины, онкология и т. д., в соответствии с GMP ЕС, cGMP FDA США, PICS и GMP ВОЗ.
Мы обеспечиваем наиболее разумный дизайн проекта, высококачественное оборудование и индивидуальный сервис для различных фармацевтических и медицинских заводов от А до Я для растворов для внутривенного вливания в мягких пакетах без ПВХ, растворов для внутривенных вливаний в полипропиленовых бутылках, стеклянных флаконов для внутривенных вливаний, флаконов для инъекций и ампул, Сироп, таблетки и капсулы, вакуумные пробирки для взятия крови и т. д.
Основное описание
SHANGHAI IVEN PHAMATECH считается лидером в области поставщиков готовых проектов IV-решений.
В наших предложениях «под ключ» мы обычно исключаем те объекты, которые может быть приобретен на месте по разумным ценам самим клиентом (например, земля, здания, части кирпичных стен…).
IVEN помимо того, что может предоставить проект «под ключ», также может помочь клиенту в следующих работах:
– Расширенная передача ноу-хау для дополнительных решений для внутривенного введения в стеклянных бутылках.
— Помощь после запуска
– Сырье и расходные материалы
– Черные утилиты
ПРОДУКТЫ ДЛЯ РЕШЕНИЙ СТАНДАРТ IV И TPN
- NaCl 0,18 – 2,7%
- Глюкоза 2,5 – 50%
- Раствор лактата натрия (Гартманна)
- Рингера лактат
- Вода для инъекций
- Стерильная вода для орошения
- Натрия хлорид 0,9% для орошения
- Хлорид натрия
- Хлорид калия 0,15–0,3%, хлорид натрия 0,9%
- Хлорид калия 0,15 – 0,3% в глюкозе 5%
ТПП (полное парентеральное питание)
- Аминокислоты
- Жировая Эмульсия
СПЕЦИАЛЬНЫЕ РЕШЕНИЯ
- Парацетамол
- Плазменные расширители
- Маннитол
- Лидокаина гидрохлорид 0,4% и глюкоза 5%
- Бикарбонат натрия 1,26 – 4,2%
- Раствор фосфата IV
- Метронидазол
- Ципрофлоксацин
- Левофлоксацин
- Флуконазол
ОТ ПРОЕКТИРОВАНИЯ ДО ПРОВЕРКИ, МЫ ВСЕГДА УЧИТЫВАЕМ НАШЕГО КЛИЕНТА.
Стандарты надлежащей производственной практики (cGMP) требуют особого внимания к процедурам оценки рисков и проверки: «…хорошее производство требует определения мероприятий по валидации, необходимых для демонстрации контроля критических аспектов конкретных операций.Существенные изменения, внесенные в установки, оборудование и процессы, которые могут повлиять на качество продукции, должны быть подтверждены.Для определения объема и степени валидации следует использовать процедуру оценки рисков».Генеральный план валидации служит для обеспечения валидации всего оборудования и процедур, которые могут повлиять на качество, целостность или эффективность продукции;он содержит общие принципы, которые соблюдаются при выполнении задачи валидации, и планирует действия, которые необходимо выполнить с этой целью.
IVEN «ПОД КЛЮЧ» ДЛЯ В/В ЖИДКОСТЕЙ И ПАРЕНТЕРАЛЬНЫХ РАСТВОРОВ / СТАНДАРТНЫЕ ШАГИ
√ Базовое проектирование √ Детальное проектирование √ Квалификация проекта √ Установка предварительной очистки входной воды √ Фармацевтические системы водоснабжения (умягченная, очищенная и дистиллированная вода) √ Системы фармацевтической обработки и приготовления растворов √ Линии мойки, наполнения, проверки и упаковки фармацевтических бутылок √ Чистые помещения √ Эпоксидное покрытие полов/полов из ПВХ √ Система отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха √ Автоклав √ Генератор чистого пара и контур PS √ Лаборатории анализа (микробиологические/химические) √ Генеральный план объекта √ Генеральный план валидации √ Монтаж √ Обучение √ Запуск √ Технические файлы и документация √ IQ/OQ √ Протоколы PQ √ Валидация на месте √ Стандартные рабочие процедуры √ Первоначальная передача ноу-хау √ Предварительный аудит GMP √ Запасные части на n лет
Зарубежные проекты IVEN «под ключ»
На сегодняшний день мы уже поставили сотни комплектов фармацевтического и медицинского оборудования в более чем 40 стран.Между тем, мы помогли нашим клиентам построить фармацевтический и медицинский завод с проектами «под ключ» в Узбекистане, Таджикистане, Индонезии, Таиланде, Саудовской Аравии, Ираке, Нигерии, Уганде и т. д. Все эти проекты завоевали высокие отзывы наших клиентов и их правительств.
Профессионализм и опыт компании IVEN помогут вам завершить строительство завода по производству внутривенных решений «под ключ» в кратчайшие сроки и избежать всех видов потенциальных рисков:
Заказчики зарубежных фармацевтических заводов IVEN под ключ:
Тем временем мы помогли нашим клиентам построить более 20 фармацевтических и медицинских заводов «под ключ» в Узбекистане, Таджикистане, Индонезии, Таиланде, Саудовской Аравии, Ираке, Нигерии, Уганде, Танзании, Эфиопии, Мьянме и т. д., в основном для производства внутривенных растворов, флаконов для инъекций и ампул.Все эти проекты завоевали высокие оценки наших заказчиков и их правительств.
Мы также экспортировали нашу линию по производству растворов для внутривенного вливания в Германию.
Завод под ключ для бутылок IV в Индонезии
Завод под ключ для бутылок IV во Вьетнаме
Завод под ключ для бутылок IV в Узбекистане
Таиланд Завод по производству инъекционных флаконов под ключ
Завод под ключ для бутылок IV в Таджикистане
