Завод под ключ для мягких пакетов без ПВХ для внутривенного вливания
Описание продукта:
IVEN Pharmatech является пионером в поставке заводов «под ключ», который предоставляет интегрированные инженерные решения для фармацевтических заводов по всему миру, таких как растворы для внутривенного введения, вакцины, онкология и т. д., в соответствии с GMP ЕС, cGMP FDA США, PICS и GMP ВОЗ.
Мы обеспечиваем наиболее разумный дизайн проекта, высококачественное оборудование и индивидуальный сервис для различных фармацевтических и медицинских заводов от А до Я для растворов для внутривенного вливания в мягких пакетах без ПВХ, растворов для внутривенных вливаний в полипропиленовых бутылках, стеклянных флаконов для внутривенных вливаний, флаконов для инъекций и ампул, Сироп, таблетки и капсулы, вакуумные пробирки для взятия крови и т. д.
Что включает в себя готовый проект решения IVEN Soft Bag IV Non-PVC:
Видео о продукте
Основное описание
Комплексные инженерные решения IVEN для фармацевтических и медицинских предприятий включают в себя чистую комнату, систему автоматического контроля и мониторинга, систему очистки фармацевтической воды, систему приготовления и транспортировки растворов, систему наполнения и упаковки, автоматическую систему логистики, систему контроля качества, центральную лабораторию и т. д. Ориентируясь на индивидуальные требования клиентов, IVEN тщательно адаптирует инженерные решения для пользователей по:
*Предпроектное консультирование
*Выбор производственного процесса
*Выбор и настройка модели оборудования.
*Монтаж и наладка
* Валидация оборудования и процесса
*Передача технологии производства
*Жесткая и мягкая документация
*Подготовка квалифицированных рабочих и так далее.
Этапы работы продукта
1. Производственная линия по формованию, наполнению и запечатыванию мягких пакетов без ПВХ для внутривенного вливания:
Эта линия используется для производства пакетов для внутривенного вливания из пленки, не содержащей ПВХ (ПП), а также для окончательного формирования, печати, наполнения и запечатывания пакетов на одной и той же машине.
Размер пакета для внутривенного вливания варьируется от 100 до 5000 мл.Чтобы переодеться с одного размера в другой, понадобится всего полчаса.Он имеет специальную конструкцию шириной 130 мм для экономии пленки, а также обеспечивает 100% утилизацию пленки без каких-либо отходов.
2. Система стерилизации:
Он используется для стерилизации готового пакета для внутривенного вливания перегретой водой при температуре 121 ℃.Время стерилизации может варьироваться от 15 до 30 минут в зависимости от требований различных технологий производства, температура стерилизации регулируется.
Мы можем оборудовать автоматические машины для загрузки и разгрузки мешков для внутривенного вливания, а также автоматическую систему транспортировки тележек для стерилизации в качестве опции.
3. Система упаковки:
Он может выполнять сушку пакетов для внутривенного вливания, обнаружение утечек, световой контроль, обертывание и упаковку в картонные коробки.
Мы можем оборудовать автоматическое открывание транспортировочных коробок, инструкцию по эксплуатации и вставку сертификатов, картонную упаковку, запечатывание коробок, маркировку, систему отслеживания данных и систему автоматического отклонения, которая может отклонять коробки с неправильным весом или коробки с несоответствующей этикеткой.
4.Фармацевтическая очистка воды:
Он включает в себя очистку очищенной воды (2RO+EDI), дистиллятор воды (WFI) и генератор чистого пара.В комплект также входят резервуар PW и резервуар для воды.
5. Система приготовления раствора:
Он используется для смешивания лекарства с водой для инъекций.Мы оборудуем 2 комплекта резервуаров для приготовления раствора тензодатчиками Mettler-Toledo и магнитной системой перемешивания.
6. Чистая комната и система отопления, вентиляции и кондиционирования:
Он включает в себя стеновые панели для чистых помещений, потолочные панели, окна, двери, полы, освещение, вентиляционную установку, фильтры HEPA, воздуховоды, сигнализацию, систему автоматического управления и т. д. Чтобы обеспечить защиту процесса производства раствора Key IV в среде класса C + A. .
7.Черная утилита
Он включает в себя систему воздушного компрессора и систему котла для подачи необходимого сжатого воздуха и пара для производства раствора для внутривенного вливания в мягких мешках без ПВХ.
8.Лаборатория:
Он включает в себя все виды лабораторных инструментов для тестирования и лабораторную мебель для тестирования образцов и сырья внутривенных мешков, такие как камера стабильности, ВЭЖХ, атомно-абсорбционный спектрометр, ультрафиолетовый спектрометр, инфракрасный спектрометр с преобразованием Фурье и т. д.
9. Распределительная и трубопроводная система:
Он включает в себя все виды технологических трубопроводов и промышленных трубопроводов, необходимых на заводе по производству мешков IV без ПВХ, таких как очищенная вода, вода для впрыска, чистый пар, охлаждающая вода, охлажденная вода, сжатый воздух, промышленный пар и т. д.
Основные преимущества линии по производству мягких пакетов для внутривенных вливаний без ПВХ IVEN:
* 100% использование пленки: нет отходов между каждыми двумя пакетами для внутривенного вливания, что снижает расход материала и энергии.
* Надежная система отопления и сварки: убедитесь, что уровень утечки для мешков для внутривенного вливания составляет менее 0,03%.
* Быстрая смена: для переключения с одного размера капельницы на другой требуется всего 0,5–1 час.
* Компактная конструкция, уменьшение длины машины на 1/3, экономия места и эксплуатационных расходов.
* Стабильная система работы и передачи: используйте конструкцию с комбинированным портом, требуется только 1 система управления, 1 HMI и 1 оператор.
* Безопасное наполняющее сопло: запатентованное контактное наполнение, отсутствие перелива раствора и образование частиц во время процесса наполнения мешка для внутривенного вливания.
* Автоматическое обнаружение и система отклонения дефектов для автоматического отклонения неквалифицированных пакетов для внутривенного вливания после сварки крышки.
Экономия затрат на внутривенные пакеты, разработанные по патенту IVEN:
a.Специальная конструкция мешка для внутривенного вливания шириной 130 мм. Один мешок для внутривенного вливания позволяет сэкономить пленку толщиной 10 мм, чем у других поставщиков.
b.Нет потери края между пакетами для внутривенного вливания и группами, 100% использование пленки.
c.Можно сэкономить на 250 внутривенных пакетах больше на рулоне пленки, чем на других с шириной 135 мм.
В компании IVEN работает очень профессиональная техническая и инженерная команда, а наше обучение на месте и послепродажная поддержка могут дать долгосрочную техническую гарантию для вашего завода по производству жидкостей без ПВХ IV под ключ:
Полный спектр документации IVEN поможет вам легко получить сертификат GMP и FDA для вашей установки для внутривенного введения жидкостей (включая IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT и т. д. на английском и китайском языках):
Профессионализм и опыт компании IVEN помогут вам завершить строительство завода по производству внутривенных решений «под ключ» в кратчайшие сроки и избежать всех видов потенциальных рисков:
Заказчики зарубежных фармацевтических заводов IVEN под ключ:
На сегодняшний день мы уже поставили сотни комплектов фармацевтического и медицинского оборудования в более чем 50 стран.
Тем временем мы помогли нашим клиентам построить более 20 фармацевтических и медицинских заводов «под ключ» в Узбекистане, Таджикистане, Индонезии, Таиланде, Саудовской Аравии, Ираке, Нигерии, Уганде, Танзании, Эфиопии, Мьянме и т. д., в основном для производства внутривенных растворов, флаконов для инъекций и ампул.Все эти проекты завоевали высокие оценки наших заказчиков и их правительств.
Мы также экспортировали нашу линию по производству растворов для внутривенного вливания в Германию.
Завод под ключ для бутылок IV в Индонезии
Завод под ключ для бутылок IV во Вьетнаме
Завод под ключ для бутылок IV в Узбекистане
Таиланд Завод по производству инъекционных флаконов под ключ
Завод под ключ для бутылок IV в Таджикистане
Завод под ключ для производства сумок IV в Саудовской Аравии
Диапазон производительности готовой установки для внутривенного вливания мягких пакетов без ПВХ IVEN:
| Элемент | Основное содержание | ||||||||
| Модель | СРД1А | СРД2А | СРС2А | СРД3А | SRD4A | СРС4А | СРД6А | СРД12А | |
| Фактическая производственная мощность | 100мл | 1000 | 2200 | 2200 | 3200 | 4000 | 4000 | 5500 | 10000 |
| 250мл | 1000 | 2200 | 2200 | 3200 | 4000 | 4000 | 5500 | 10000 | |
| 500мл | 900 | 2000 г. | 2000 г. | 2800 | 3600 | 3600 | 5000 | 8000 | |
| 1000мл | 800 | 1600 | 1600 | 2200 | 3000 | 3000 | 4500 | 7500 | |
| Источник питания | 3 фазы 380 В 50 Гц | ||||||||
| Власть | 8кВт | 22кВт | 22кВт | 26КВт | 32кВт | 28КВт | 32кВт | 60КВт | |
| Давление сжатого воздуха | Сухой и безмасляный сжатый воздух, чистота 5 мкм, давление более 0,6 МПа. Машина автоматически предупреждает и останавливается, когда давление слишком низкое. | ||||||||
| Потребление сжатого воздуха | 1000л/мим | 2000л/мим | 2200л/мим | 2500л/мим | 3000л/мим | 3800л/мим | 4000л/мим | 7000л/мим | |
| Чистое давление воздуха | Давление чистого сжатого воздуха превышает 0,4 МПа, чистота — 0,22 мкм. | ||||||||
| Потребление чистого воздуха | 500л/мин | 800л/мин | 600л/мин | 900л/мин | 1000л/мин | 1000л/мин | 1200л/мин | 2000л/мин | |
| Давление охлаждающей воды | >0,5 кгс/см2 (50 кПа) | ||||||||
| Расход охлаждающей воды | 100л/ч | 300л/ч | 100л/ч | 350л/ч | 500л/ч | 250л/ч | 400л/ч | 800л/ч | |
| Потребление азота | По особым требованиям заказчика мы можем использовать азот для защиты машины, давление 0,6 МПа.Расход менее 45 л/мин. | ||||||||
| Шум при работе | <75 дБ | ||||||||
| Требования к помещению | Температура окружающей среды должна быть ≤26 ℃, влажность: 45–65 %, макс.влажность должна быть менее 85% | ||||||||
| Общий размер | 3,26х2,0х2,1м | 4,72х2,6х2,1м | 8х2,97х2,1м | 5,52х2,7х2,1м | 6,92х2,6х2,1м | 11,8х2,97х2,1м | 8,97х2,7х2,25м | 8,97х4,65х2,25м | |
| Масса | 3T | 4T | 6T | 5T | 6T | 10Т | 8T | 12Т | |
Завод «под ключ» компании IVEN, производящий мягкие пакеты для внутривенных вливаний без ПВХ, может поставить вам пакеты различных конструкций:
