Завод под ключ для мягких пакетов без ПВХ для внутривенного вливания
ИВЕНКомплексные инженерные решения для фармацевтического и медицинского завода включают в себя чистое помещение, систему автоматического контроля и мониторинга, систему очистки фармацевтической воды, систему подготовки и транспортировки растворов, систему наполнения и упаковки, автоматическую систему логистики, систему контроля качества, центральную лабораторию и т. д. По индивидуальным требованиям клиентов IVEN тщательно адаптирует инженерные решения для пользователей по:
IVEN Pharmatech — первый поставщик заводов «под ключ», который предоставляет комплексные инженерные решения для фармацевтических заводов по всему миру, таких как растворы для внутривенного введения, вакцины, онкология и т. д., в соответствии сGMP ЕС, cGMP FDA США, PICS и GMP ВОЗ.
Мы обеспечиваем наиболее разумный дизайн проекта, высококачественное оборудование и индивидуальный сервис для различных фармацевтических и медицинских предприятий от А до Я.Мягкий пакет без ПВХ, раствор для внутривенного введения в бутылке из полипропилена, стеклянный флакон с раствором для внутривенного введения, флакон и ампула для инъекций, сироп, таблетки и капсулы, вакуумная пробирка для взятия крови.и т. д.
1. Производственная линия по формованию, наполнению и запечатыванию мягких пакетов без ПВХ для внутривенного вливания:
Эта линия используется для производства пакетов для внутривенного вливания из пленки, не содержащей ПВХ (ПП), а также для окончательного формирования, печати, наполнения и запечатывания пакетов на одной и той же машине.
Размер пакета для внутривенного вливания варьируется от 100 до 5000 мл. Чтобы переодеться с одного размера в другой, понадобится всего полчаса. Он имеет специальную конструкцию шириной 130 мм для экономии пленки, а также обеспечивает 100% утилизацию пленки без каких-либо отходов.
2. Система стерилизации:
Он используется для стерилизации готового пакета для внутривенных вливаний перегретой водой при температуре 121 ℃. Время стерилизации может варьироваться от 15 до 30 минут в зависимости от требований различных технологий производства, температура стерилизации регулируется.
Мы можем оборудовать автоматические машины для загрузки и разгрузки мешков для внутривенного вливания, а также автоматическую систему транспортировки тележек для стерилизации в качестве опции.
3. Система упаковки:
Он может выполнять сушку пакетов для внутривенного вливания, обнаружение утечек, световой контроль, обертывание и упаковку в картонные коробки.
Мы можем оборудовать автоматическое открывание транспортировочных коробок, инструкцию по эксплуатации и вставку сертификатов, картонную упаковку, запечатывание коробок, маркировку, систему отслеживания данных и систему автоматического отклонения, которая может отклонять коробки с неправильным весом или коробки с несоответствующей этикеткой.
6. Чистая комната и система отопления, вентиляции и кондиционирования:
Он включает в себя стеновые панели для чистых помещений, потолочные панели, окна, двери, полы, освещение, вентиляционную установку, фильтры HEPA, воздуховоды, сигнализацию, систему автоматического управления и т. д. Чтобы обеспечить защиту процесса производства раствора Key IV в среде класса C + A. .
8.Лаборатория:
Он включает в себя все виды лабораторных инструментов для тестирования и лабораторную мебель для тестирования образцов и сырья внутривенных мешков, такие как камера стабильности, ВЭЖХ, атомно-абсорбционный спектрометр, ультрафиолетовый спектрометр, инфракрасный спектрометр с преобразованием Фурье и т. д.
9. Распределительная и трубопроводная система:
Он включает в себя все виды технологических трубопроводов и промышленных трубопроводов, необходимых на заводе по производству мешков IV без ПВХ, таких как очищенная вода, вода для впрыска, чистый пар, охлаждающая вода, охлажденная вода, сжатый воздух, промышленный пар и т. д.
Элемент | Основное содержание | ||||||||
Модель | СРД1А | СРД2А | СРС2А | СРД3А | SRD4A | СРС4А | СРД6А | СРД12А | |
Фактическая производственная мощность | 100мл | 1000 | 2200 | 2200 | 3200 | 4000 | 4000 | 5500 | 10000 |
250мл | 1000 | 2200 | 2200 | 3200 | 4000 | 4000 | 5500 | 10000 | |
500мл | 900 | 2000 г. | 2000 г. | 2800 | 3600 | 3600 | 5000 | 8000 | |
1000мл | 800 | 1600 | 1600 | 2200 | 3000 | 3000 | 4500 | 7500 | |
Источник питания | 3 фазы 380 В 50 Гц | ||||||||
Власть | 8кВт | 22кВт | 22кВт | 26КВт | 32кВт | 28КВт | 32кВт | 60КВт | |
Давление сжатого воздуха | Сухой и безмасляный сжатый воздух, чистота 5 мкм, давление более 0,6 МПа. Машина автоматически предупреждает и останавливается, когда давление слишком низкое. | ||||||||
Потребление сжатого воздуха | 1000л/мим | 2000л/мим | 2200л/мим | 2500л/мим | 3000л/мим | 3800л/мим | 4000л/мим | 7000л/мим | |
Чистое давление воздуха | Давление чистого сжатого воздуха превышает 0,4 МПа, чистота — 0,22 мкм. | ||||||||
Потребление чистого воздуха | 500л/мин | 800л/мин | 600л/мин | 900л/мин | 1000л/мин | 1000л/мин | 1200л/мин | 2000л/мин | |
Давление охлаждающей воды | >0,5 кгс/см2 (50 кПа) | ||||||||
Расход охлаждающей воды | 100л/ч | 300л/ч | 100л/ч | 350л/ч | 500л/ч | 250л/ч | 400л/ч | 800л/ч | |
Потребление азота | По особым требованиям заказчика мы можем использовать азот для защиты машины, давление 0,6 МПа. Расход менее 45 л/мин. | ||||||||
Шум при работе | <75 дБ | ||||||||
Требования к помещению | Температура окружающей среды должна быть ≤26 ℃, влажность: 45–65 %, макс. влажность должна быть менее 85% | ||||||||
Общий размер | 3,26х2,0х2,1м | 4,72х2,6х2,1м | 8х2,97х2,1м | 5,52х2,7х2,1м | 6,92х2,6х2,1м | 11,8х2,97х2,1м | 8,97х2,7х2,25м | 8,97х4,65х2,25м | |
Масса | 3T | 4T | 6T | 5T | 6T | 10Т | 8T | 12Т |
ИВЕНИмея очень профессиональную техническую и инженерную команду, наше обучение на месте и послепродажная поддержка могут дать долгосрочную техническую гарантию для вашего завода по производству жидкостей без ПВХ IV под ключ:
Полный спектр документации IVEN поможет вам получитьСертификат GMP и FDAдля вашего завода по производству жидкости для внутривенного введения легко (включая IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT и т. д. как в английской, так и в китайской версии):
Профессионализм и опыт IVEN помогут вам завершить строительство завода по производству внутривенных решений «под ключ» в кратчайшие сроки и избежать всех видов потенциальных рисков:
ИВЕНИмея очень профессиональную техническую и инженерную команду, наше обучение на месте и послепродажная поддержка могут дать долгосрочную техническую гарантию для вашего завода по производству жидкостей без ПВХ IV под ключ:
На сегодняшний день мы уже поставили сотни комплектов фармацевтического и медицинского оборудования в более чем 50 стран.
Тем временем мы помогли нашим клиентампостроено более 20 фармацевтических и медицинских заводов «под ключ»в Узбекистане, Таджикистане, Индонезии, Таиланде, Саудовской Аравии, Ираке, Нигерии, Уганде, Танзании, Эфиопии, Мьянме и т. д., в основном для внутривенных растворов, флаконов для инъекций и ампул. Все эти проекты завоевали высокие оценки наших заказчиков и их правительств.
Мы также экспортировали нашу линию по производству растворов для внутривенного вливания в Германию.