Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

Компания SHANGHAI IVEN PHARMATECH ENGINEERING CO., LTD. была основана в 2005 году. Она является пионером в фармацевтической области в Китае по предоставлению комплексных решений и оборудования, которые соответствуют стандартам EU GMP, US FDA GMP, WHO GMP и PIC/S. IVEN наладила стратегическое сотрудничество с известными отечественными научно-исследовательскими институтами и проектными институтами фармацевтической промышленности, и также инвестировала в ряд выдающихся предприятий по производству фармацевтического оборудования, чтобы создать полную промышленную экологическую цепочку в фармацевтической области. В соответствии с различными потребностями различных фармацевтических заводов в разных регионах мира, мы разрабатываем разумные инженерные решения в области фармацевтики и предоставляем высококачественное оборудование и услуги.

Кто мы

Компания IVEN успешно поставила более 1000комплектов фармацевтического оборудования клиентам в более чем 60 странах мира, и все они соответствуют стандартам GMP ЕС, стандартам FDA США, PICS и другим стандартам. Мы выполнили проекты "под ключ" для фармацевтических заводов в более чем десяти странах, включая Россию, Узбекистан, Таджикистан, Нигерию, Индонезию, Саудовскую Аравию (SFDA), Таиланд и Вьетнам, и все они были высоко оценены нашими клиентами. Президент Таджикистана также лично посетил фармацевтической завод, которые мы построили для нашего клиента, и выразил свою признательность. Наша компания всегда придерживалась концепции "создания ценности для клиентов" и постепенно завоевала хорошую репутацию на международном рынке благодаря нашим постоянным усилиям. Мы завоевали доверие многих клиентов в фармацевтической промышленности в развивающихся странах, а также признание наших клиентов в развитых странах Европы и США. В 2018 году мы выполнили "под ключ" проект фармацевтического завода в соответствии со стандартом FDA GMP для американского клиента, и получили высокую оценку; в 2019 году мы также установили долгосрочные стратегические деловые отношения с компанией Fresenius в Германии, одной из ведущих мировых фармацевтических компаний.

Что мы делаем？

Наша компания IVEN может предоставить клиентам комплексные решения для фармацевтического машиностроения, включая чистое помещение и автоматизированные системы управления и мониторинга, системы водоподготовки, системы приготовления растворов, системы розлива и укупорки, автоматизированные системы логистического склада, системы тестирования и контроля качества препаратов и т.д. В то же время, наш компания уделяет больше внимания индивидуальным потребностям наших клиентов, и тщательно разрабатывает профессиональные решения в фармацевтической области, чтобы помочь фармацевтическим заводам наших клиентов расти и развиваться. На начальном этапе IVEN также может предоставить такие услуги, как предпроектные консультации, выбор производственного процесса, выбор и адаптация оборудования, монтаж и ввод в эксплуатацию, а также техническое обучение, консультации по валидации и внедрению, применению и поставке производственных технологий, послепродажное обслуживание и управление предприятием.

*Проект технико -экономического обоснования
*Проект Инжиниринг Дизайн
*Выбор и настройка модели оборудования
*Установка и ввод в эксплуатацию
*Проверка оборудования и процесса
*Консультация по контролю качества

*Передача технологий производства
*Жесткая и мягкая документация
*Обучение персоналу
*После продажи всего жизни
*Производственная опека
*Обновление услуги и так далее.

Почему мы？

Инженерный случай

У вас есть следующие проблемы？
• Основные моменты проектного предложения не являются заметными, макет необоснован.
• Дизайн Deepen не является стандартизированной, реализация сложна.
• Прогресс программы проектирования вышел из -под контроля, график строительства бесконечен.
• Качество оборудования не может быть известно до тех пор, пока не будет работать.
• Трудно оценить стоимость, пока не теряет деньги.
• Рассматривайте много времени на посещающих поставщиков, сообщая о предложении о проектировании и управлении строительством, сравнивайте один за другим снова и снова.

IVEN предоставляет интегрированное инженерное решение для мировой фармацевтической и медицинской фабрики, включающих систему чистой комнаты, автоконтроля и мониторинга, фармацевтической системы обработки воды, подготовки решений и конверсии, системы наполнения и упаковки, автоматической логистической системы, системы контроля качества и центральной лаборатории и и т. Д. В соответствии с фармацевтическими регулирующими потребностями в промышленности. Высокая репутация и статус в подаче фармацевтической промышленности дома.

Наша фабрика

Фармацевтическая техника：

Наша научно -исследовательская способность фармацевтической машины для продуктов серии решений для IV находится на абсолютно ведущем уровне на внутреннем и продвинутом уровне на международном уровне. Он подал заявку на более чем 60 технических патентов, он может предоставить целые документы утверждения для одобрения клиентов и сертификат GMP. Наша компания продала сотни производственных линий Soft Bag IV Solution до конца 2014 года, что составляет 50% доли рынка; Стекло из бутылочной бутылки IV Производственная линия при составлении более 70% рынка в Китае. Пластиковая бутылка IV Производственная линия также была продана Центральной Азии и Юго -Восточной Азии и т. Д. Наша компания построила хорошие отношения с бизнес -сотрудничеством с более чем 300 производителями решений в IV в Китае и получила хорошую репутацию в Узбекистане, Пакистане, Негерии и 30 других странах. Мы стали предпочтительным китайским брендом, когда производители решений по всему миру покупают. Мы строго контролируем качество машин, основываясь на ISO9001: 2008, следуем CGMP, европейскому GMP, US FDA GMP и стандартам GMP и т. Д.

Мы разработали серию оборудования для удовлетворения индивидуальных требований, такого как не PVC мягкий пакет/ PP, бутылка/ стеклянная бутылка IV, производственная линия, автоматическая ампула/ флакона для промывшего промывшего заполнения, линия производственной линии с заполненной производственной линией для заполненной наполнения на заполняющуюся производственную линию, продуманную производственную линию, проработанную производственную линию, проработанную производственную линию для заполнения для заполнения для заполнения для заполнения на заполняющейся линии производства.

Оборудование для очисления воды：
Это высокотехнологическая корпорация, специализирующаяся на исследованиях и разработках и производстве RO подразделения для очищенной воды, многоэффективной системы водопровода для воды для впрыска, очищенного парового генератора, систем подготовки раствора, всех видов резервуара для хранения воды и растворов и систем распределения.

Мы предоставляем высококачественную проектирование оборудования и производство в соответствии с GMP, USP, FDA GMP, EU GMP и т. Д.

Автоматическая упаковка и складская система и объекты：
В качестве лидера производителя для логистической и автоматической интеллектуальной интеграционной складской системы мы сосредоточены на исследованиях и разработках системы автобусов и складской системы, проектировании, производства, инженерии и обучения.

Предоставьте клиентам всю систему интеграции от автоматической упаковки до Warehouse WMS & WCS Engineering с высоким качеством и отличным обслуживанием, такими как роботизированная картонная упаковочная машина, полностью автоматическая машина развертывания коробки, автоматическая логистическая система и автоматическая трехмерная складская система и т. Д.

Благодаря большинству экономически эффективных решений наши проекты и продукты широко используются в фармацевтических, продуктах питания, электронных отраслях и логистической промышленности и т. Д.

Вакуумная трубка для сбора крови：
Мы сосредоточились на высококачественном, эффективном, практическом и устойчивом производственном оборудовании для сбора крови и соответствующей автоматической системе. За последние 20 лет мы приняли самую передовую технологию производства трубки для сбора вакуумной крови, и мы разработали несколько поколений линий производства вакуумной крови для сбора крови, которые способствовали производству производства вакуумной крови до высокого уровня по всему миру.

Мы прилагаем большие усилия по качеству и техническим инновациям продукта, мы достигли более 20 патентов на производственное оборудование для сбора крови. Мы непрерывно улучшаем технический уровень оборудования и становимся лидером и создателем индустрии производственного оборудования для производства труб в Китае.

Зарубежные проекты

До сих пор мы уже предоставили сотни фармацевтических оборудования и медицинского оборудования для более чем 40 стран. Тем временем мы помогли нашим клиентам построить фармацевтический и медицинский завод с проектами под ключ в Узбекистане, Таджикистане, Индонезии, Таиланде, Саудовской Аравии, Ираке, Нигерии, Уганде и т. Д. Все эти проекты выиграли наши клиенты и их правительственные комментарии.

Центральная Азия
В пяти странах Центральной Азии большинство фармацевтических продуктов импортируются из зарубежных стран, не упоминающих инъекционную инфузию. После нескольких лет тяжелой работы мы уже помогли им выйти из неприятностей один за другим. В Казахстане мы построили крупную интеграционную фармацевтическую фабрику, которая включает в себя две производственные линии с мягкой сумкой IV и четыре производственных линии Ampouls.

В Узбекистане мы построили фармацевтическую фабрику PP Bottle IV-Solution, которая может производить 18 миллионов бутылок в год. Фабрика не только приносит им значительную экономическую выгоду, но и дает местным жителям ощутимые выгоды для фармацевтического лечения.

Африка
Африка с большим населением, в которой база фармацевтической промышленности остается слабой, нуждается в большей проблеме. В настоящее время мы строим мягкую фармацевтическую фабрику IV-Solution в Нигерии, которая может производить 20 миллионов мягких мешков в год. Мы будем продолжать строить более высокие фармацевтические фабрики в Африке, и мы хотим, чтобы местные жители в Африке смогли получить ощутимую пользу, используя безопасные фармацевтические продукты производства дома.

Средний Восток
Для Ближнего Востока фармацевтическая промышленность находится только на стартовой стадии, но они ссылались на США FDA с наиболее продвинутой идеей и самым высоким стандартом, чтобы контролировать качество своих лекарств и фармацевтические фабрики. Один из наших клиентов из Саудовской Аравии выпустил нам заказ на выполнение целого проекта под ключ для Soft Bag IV-Solution, который может производить более 22 миллионов мягких мешков в год.

В других азиатских странах фармацевтическая промышленность закладывается в основу, но им по-прежнему нелегко построить высококачественную фабрику IV-Solution. Один из наших индонезийских клиентов также, после раундов отбора, выбрал нас, которые обрабатывают самую сильную комплексную силу, чтобы построить высококласскую фармацевтическую фабрику в своей стране. Мы закончили их проект «Шутерки» фазы 1 с 8000 бутылок/час, который работает гладко. И их фаза 2 с 12000 бутылок/час, мы начнем установку в конце 2018 года.

Наша команда

• Поскольку профессиональная команда имеет более 10 -летний опыт и накопленные ресурсы в фармацевтической промышленности, подавляющее большинство закупок продуктов - это качественная, конкурентоспособная цена, высокая экономичная и прибыльная.

• С помощью системы профессионального контроля и обеспечения качества наша конструкция и строительство соответствовало FAD, GMP, ISO9001 и 14000 стандартов системы качества, оборудование очень долговечнее и, как правило, может использовать более 15 лет (изделия из нержавеющей стали более 20 лет).

• Наша команда дизайнеров возглавляла многие старшие эксперты в фармацевтической промышленности с выдающимися техническими способностями, квалифицированными в углубленном, деталях, полностью гарантируя эффективную реализацию проекта.

• При тщательном расчете, рационального планирования и учета затрат специализированная систематизация, управление масштабами и оптимизировать стоимость строительства труда, обеспечивают, чтобы предприятия имеют хорошую прибыль.

• С помощью профессиональной службы поддержки команды онлайн и офлайн на многочисленном языке, например: на английском языке, испанском, французском языке, т. Д., Таким образом, обеспечивают высокое качество и эффективное обслуживание.

• Более 10 лет опыта в проекте под ключ в фармацевтической области с очень сильными техническими навыками установки и строительства, проекты соответствовали FDA, GMP и Европейскому союзу и другой проверке.

Некоторые из наших клиентов

Потрясающие работы, которые наша команда внесла для наших клиентов!

Сертификат компании

FDA

ISO 9001

Презентация проекта

Мы экспортировали сотни оборудования в более чем 40 стран, также предоставили более десяти фармацевтических проектов под ключ и несколько проектов медицинского под ключ. С большими усилиями все время мы получили высокие комментарии наших клиентов и постепенно установили хорошую репутацию на международном рынке.

Служба обязательства

Я предварительно предоставляю техническую поддержку

1. Примите участие в подготовленной работе проекта и дайте справочную консультацию в пределах досягаемости, когда покупатель начинает выполнять план проекта и выбор типа оборудования.
2. Отправьте связанных технических инженеров и продавцов для проведения глубокой связи с техническими материалами покупателя и дайте первоначальное решение для выбора типа оборудования.
3. Предоставьте блок -схему процесса, технические данные и макет объекта связанного оборудования покупателю для его разработки заводского здания.
4. Предоставьте инженерный пример компании для ссылки покупателя во время выбора и дизайна типа. Одновременно предоставьте связанный с этим примером инженерного примера для технического обмена.
5. Проверьте производственное поле и процесс процесса компании. Предоставьте документы, связанные с системой логистического управления и системой контроля качества.

II управление проектами в продаже

1. Что касается проекта с подписанным контрактом, компания осуществляет управление проектами, охватывающее общий процесс от подписания контракта до окончательной проверки и принятия проекта. Основные шаги заключаются в следующем: подписание контракта, определение графа плана этажа, производство и обработка, незначительная сборка и отладка, отладка окончательной сборки, инспекция доставки, доставка оборудования, отладка терминала, чек и принятие.
2. Компания назначит инженера с огромным опытом управления проектами в качестве ответственного лица, который возьмет на себя полную ответственность за управление проектами и связующую связь. Покупатель должен подтвердить упаковочный материал и оставить образец. Покупатель также должен предоставить материал для пилота во время сборки и отладки для поставщика бесплатно.
3. Предварительная проверка и принятие оборудования могут проводиться на фабрике поставщика или на заводе покупателя. Если чек и принятие осуществляются на заводе поставщика, покупатель должен отправить лиц на завод поставщика для проверки и принятия в течение 7 рабочих дней после получения уведомления о производстве оборудования, завершенного от поставщика. Если чек и принятие осуществляются на заводе покупателя, оборудование должно быть распаковано и проверено с наличием вещей как от поставщика, так и от покупателя в течение 2 рабочих дней после прибытия оборудования. Отчет о проверке и принятии также должен быть закончен.
4. Схема установки оборудования определяется посредством соглашения обеих сторон. Его отладчительный персонал будет направлять установку в соответствии с контрактом и провести полевое обучение для операционного и технического персонала пользователя.
5. При условии, что водоснабжение, электроэнергию, газ и отладку поставляются, покупатель может уведомить в письменной форме «Поставщик» для отправки персонала для отладки оборудования. Затраты на воду, электроэнергию, газ и отладку должны быть оплачены покупателем.
6. Отладка проводится в два этапа. Оборудование установлено, и линии проложены на первом этапе. На втором этапе отладка и пилотный запуск осуществляются при условии, что кондиционер пользователя очищается, и доступны материалы для воды, электроэнергии, газа и отладки.
7. Что касается окончательной проверки и принятия, окончательный тест проводится в соответствии с контрактом и инструкционной книгой оборудования в присутствии как персонала поставщика, так и ответственного лица покупателя. Окончательный отчет о проверке и принятии заполнен, когда окончательный тест завершен.

III технические документы предоставлены

I) Данные квалификации установки (IQ)
1. Сертификат качества, учебная книга, упаковочный список
2. Список доставки, список износов, уведомление о отладке
3. Схема установки (включая чертеж наброска оборудования, чертеж расположения подключения, рисунок расположения узлов, электрическая схема схема, схема механического привода, книга инструкций для установки и подъема)
4. Руководство по эксплуатации для основных купленных запчастей

Ii) Данные квалификации эффективности (PQ)
1. Отчет о проверке фабрики по параметрам производительности
2. Сертификат о приеме для инструмента
3. Сертификат критического материала основной машины
4. Текущие стандарты стандартов принятия продукта продукта

Iii)
1. Метод тестирования технического параметра и индекса производительности оборудования
2. Стандартная рабочая процедура, стандартная процедура полоскания
3. Процедуры для технического обслуживания и ремонта
4. Стандарты для оборудования не повреждены
5. Установка установки
6. Рекорд квалификации производительности
7. Квалификационная запись Pilot Run

Iv) Проверка производительности оборудования
1. Основная функциональная проверка (проверьте нагруженное количество и ясность)
2. Проверьте соответствие структуры и изготовления
3. Функциональный тест для автоматического требования к управлению
4. Предоставление решения, позволяющее полный набор оборудования для удовлетворения проверки GMP

IV послепродажной службы
1. Установите файлы оборудования для клиента, сохраните непрерывную цепочку поставок запасных частей и дайте советы по техническому обновлению и замене клиентов.
2. Установить систему последующей наблюдения. Периодически посещайте клиента, когда установка и отладка оборудования завершаются для того, чтобы вовремя подавать информацию, чтобы обеспечить звук, стабильную и надежную работу оборудования и удалить беспокойство клиента.
3. Сделайте ответ в течение 2 часов после получения уведомления об отказе от оборудования покупателя или требований к обслуживанию. Органируйте техническое обслуживание, чтобы добраться до сайта в течение 24 часов, а также 48 часов.
4. Период гарантии качества: через 1 год после принятия оборудования. «Три гарантии», выполненные в период гарантии качества, включают в себя: гарантию ремонта (для полной машины), гарантию замены (для ношения деталей, кроме человеческого повреждения) и гарантию возврата (для дополнительных деталей).
5. Установить систему жалоб на обслуживание. Наша конечная цель - лучше обслуживать наших клиентов и принять надзор за нашими клиентами. Мы должны решительно положить конец тому, что наш персонал ищет оплату во время установки оборудования, отладки и технической службы.

V Программа обучения для эксплуатации и технического обслуживания
1. Общий принцип обучения - «высокое количество, высокое качество, быстрость и снижение затрат». Программа обучения должна служить производству.
2. Курс: теоретический курс и практическое курс. Теоретический курс касается в основном принцип работы оборудования, структуры, характеристик производительности, диапазона приложений, эксплуатационных мер предосторожности и т. Д. Метод обучения, принятый для практического курса
3. Учителя: крупный дизайн продукта и опытных техников
4. Стажеры: эксплуатационный персонал, обслуживающий персонал и соответствующий управляющий персонал от покупателя.
5. Режим обучения: программа обучения проводится на сайте оборудования компании впервые, а программа обучения проводится на производственном сайте пользователя во второй раз.
6. Время обучения: в зависимости от практической ситуации оборудования и стажеров
7. Стоимость обучения: предоставление данных обучения бесплатно и разместить слушателей бесплатно и без взимания платы за обучение.

О нас