В наше время, с развитием технологий и уровня жизни, люди уделяют все больше внимания своему здоровью. У нас много друзей из разных сфер бизнеса, они очень оптимистично смотрят на фармацевтическую промышленность и хотят инвестировать в фармацевтический завод в надежде внести некоторый вклад в здоровье человека.

Поэтому я получил много таких вопросов.

Почему проект решения для внутривенного введения фармацевтических препаратов требует миллионы долларов США?
Почему чистая комната должна иметь площадь 10 000 кв. футов?
Машина в брошюре не кажется такой уж большой?
В чем разница между линией по производству IV-решений и проектом?

Shanghai IVEN является производителем производственных линий, а также реализует проекты «под ключ». До сих пор мы экспортировали сотни производственных линий и 23 проекта «под ключ». Я хотел бы кратко представить вам проект и производственную линию, чтобы помочь новым инвесторам лучше понять, как обосноваться на новом фармацевтическом заводе.

Я хотел бы взять, к примеру, раствор глюкозы в полипропиленовой бутылке для внутривенного введения и показать вам, что необходимо учитывать, если вы хотите открыть новый фармацевтический завод.

Растворы в полипропиленовых флаконах широко используются в области инъекций физиологического раствора, глюкозы и т. д.
Чтобы получить квалифицированную бутылку с глюкозой pp, процесс выглядит следующим образом:
Часть 1: Производственная линия (изготовление пустых бутылок, мойка-наполнение-укупорка)
Часть 2: Система водоподготовки (получить воду для инъекций из водопроводной воды)
Часть 3: Система приготовления раствора (для приготовления глюкозы для инъекций из воды для инъекций и сырья глюкозы)
Часть 4: Стерилизация (стерилизовать бутылку, наполненную жидкостью, удалить пироген внутри). В противном случае пироген приведет к смерти человека.
Часть 5: Проверка (проверка на утечку и проверка частиц внутри бутылок, чтобы гарантировать качество готовой продукции)
Часть 6. Упаковка (маркировка, печать кода партии, дата изготовления, срок годности, помещение в коробку или картонную коробку с руководствами, готовая продукция хранится на складе для продажи)
Часть 7: Чистая комната (чтобы обеспечить температуру, влажность и чистоту в мастерской в ​​соответствии с требованиями GMP, стены, потолок, пол, освещение, двери, сейф, окна и т. д. - все это материалы, отличные от отделки вашего дома.)
Часть 8: Коммунальные услуги (воздушный компрессор, котел, охладитель и т. д. для обеспечения отопления и охлаждения завода)

На этой диаграмме вы можете видеть, что линия по производству полипропиленовых бутылок представляет собой лишь несколько блоков всего проекта. Клиенту нужно только подготовить полипропиленовые гранулы, затем мы предоставляем линию по производству полипропиленовых бутылок, чтобы осуществить впрыскивание преформ, впрыскивание в подвеску, выдувание полипропиленовых бутылок, чтобы получить пустую бутылку из полипропиленовых гранул. Затем мытье пустых бутылок, наполнение жидкостью, запечатывание крышек — это полный процесс производственной линии.

Для проекта «под ключ» планировка завода специально разработана, зоны разных классов чистоты имеют перепад давления, в надежде на то, что чистый воздух будет течь только из класса A в класс D.

Вот план мастерской для вашего удобства.

Площадь линии по производству полипропиленовых бутылок составляет около 20 м * 5 м, но весь проектный цех имеет площадь 75 м * 20 м, и вам необходимо учитывать площадь лаборатории, склада сырья и готовой продукции, общая площадь которых составляет около 4500 кв.м.

Собираясь открыть новый фармацевтический завод, вам также необходимо учитывать следующие аспекты:

1) Выбор адреса завода

2) Регистрация

3) Инвестируйте капитал и эксплуатационные расходы на 1 год.

4) Стандарт GMP/FDA

Строить новый фармацевтический завод – это не то же самое, что начинать новый бизнес, например, завод по производству минеральной воды или завод по производству меда. У него более строгие стандарты, а стандарты GMP/FDA/WHO – это еще одна книга. Для материалов одного проекта требуется более 60 штук 40-футовых контейнеров и более 50 рабочих, в среднем 3-6 месяцев на установку, настройку и обучение на месте. Вам нужно иметь дело со многими поставщиками, договариваться о правильных сроках поставки в соответствии с графиком проекта.

Более того, между двумя или более поставщиками должны быть какие-то связи/границы. Как переложить бутылки из стерилизатора на конвейер перед маркировкой?

Кто будет нести ответственность за то, чтобы на бутылках не наклеивались этикетки? Поставщик этикетировочной машины скажет: «Это проблема ваших бутылок, бутылки после стерилизации недостаточно плоские, чтобы на них можно было наклеить этикетку». Поставщик стерилизатора скажет: «Это не наше дело, наша масса — это стерилизация и удаление пирогенов, и мы этого добились, хватит». Как вы смеете требовать, чтобы поставщик стерилизаторов заботился о форме чертовой бутылки!

Все поставщики говорили, что они лучшие, их продукция сертифицирована, но, в конце концов, вы не можете получить качественную продукцию с глюкозой в полипропиленовых бутылках. Итак, что вы можете сделать?

Теория бочки — объем бочки зависит от самой короткой деревянной пластины. Проект «под ключ» представляет собой огромную бочку, состоящую из множества различных гротескных деревянных пластин.

IVEN Pharmaceutical, как столяр, вам нужно только связаться с IVEN, сообщить нам свои требования, например, 4000bph-500ml, мы спроектируем бочку, после подтверждения с вами, 80-90% продукции будет произведено, 10-20% продукции выйдет ресурс. Мы проверим качество каждой пластины, обеспечим соединение каждой пластины, составим соответствующий график, чтобы помочь вам осуществить пробное производство в кратчайшие сроки.

Вообще говоря, линия по производству полипропиленовых бутылок является одной из основных частей проекта. Если у вас есть опыт, чтобы все организовать, есть время и силы, чтобы решить все проблемы самостоятельно, вы можете купить производственные линии отдельно по своему усмотрению. Если у вас недостаточно опыта и вы хотите как можно скорее вернуть вложенные средства, доверьтесь поговорке: профессионал занимается профессиональным делом!

IVEN — ваш постоянный партнер!