Завод по производству флаконов для инъекций в онкологии OEB5
ИВЕН Фарматехявляется ведущим поставщиком готовых заводов, предлагающим комплексные инженерные решения для фармацевтических заводов по всему миру, таких как заводы по производству растворов для внутривенного введения, вакцин, онкологических препаратов и т. д., в соответствии с требованиями EU GMP, US FDA cGMP, PICS и WHO GMP.
Мы обеспечиваем наиболее разумную разработку проектов, высококачественное оборудование и индивидуальное обслуживание для различных фармацевтических и медицинских заводов от А до Я для мягких пакетов для внутривенного введения растворов без ПВХ, флаконов для внутривенного введения растворов в полипропиленовых бутылках, стеклянных флаконов для внутривенного введения растворов, инъекционных флаконов и ампул, сиропов, таблеток и капсул, вакуумных пробирок для забора крови и т. д.
Что включает в себя завод IVEN по производству флаконов для инъекций в онкологии под ключ:
Комплексные инженерные решения IVEN для завода по производству флаконов для инъекционных онкологических препаратов включают в себя чистую комнату, систему автоматического управления и мониторинга, систему очистки фармацевтической воды, систему приготовления и распределения растворов, мойку флаконов - стерилизацию и депирогенизацию - наполнение - укупорку - укупорку - внешнюю мойку, систему сублимационной сушки, систему изоляции, систему упаковки, автоматическую систему логистики, систему контроля качества, центральную лабораторию и т. д. Ориентируясь на индивидуальные требования клиентов, IVEN тщательно настраивает инженерные решения для пользователей по следующим направлениям:
1. Производственная линия мойки - стерилизации и депирогенизации - наполнения - укупорки - укупорки - внешней мойки флаконов для инъекционных онкологических препаратов:
Данная линия используется для производства флаконов для инъекционных онкологических препаратов и состоит из 5 машин: вертикальной ультразвуковой моечной машины с полным сервоприводом, туннеля стерилизации и депирогенизации с циркуляцией горячего воздуха, машины для наполнения и укупорки флаконов с полным сервоприводом, машины для укупорки флаконов и машины для внешней мойки.
После розлива бутылка поступает на полуукупорку и готовится к сублимационной сушке, после чего поступает на укупорочный станок, после чего на внешнюю моечную машину. Мы используем систему онлайн-взвешивания для розлива, что позволяет автоматически отбраковывать некачественную продукцию.
1. Стирка
2. Стерилизация и депирогенизация
3. Наполнение и укупорка
4. Укупорка
5. Внешняя мойка
6. закончено
2. Сублимационная сушилка и автоматическая система загрузки и выгрузки:
Лиофилизированные продукты после наполнения и полуукупорки автоматически транспортируются в сублимационную сушилку (лиофилизатор) с помощью автоматической системы загрузки, после лиофилизации они транспортируются в укупорочную машину с помощью автоматической системы разгрузки.
3.Система изоляции:
Так как онкология является токсичным продуктом, мы можем оборудовать изолятор, чтобы обеспечить безопасность операторов от продукции, а также гарантировать, что производственный процесс полностью защищен системой изоляции.
Краткое введение
1.Оператор полностью отделен от ключевой стерильной производственной зоны.
2. Внутренняя производственная зона уровня А. Внешняя чистая комната уровня C/D.
3.Открыть изолятор можно только после выключения системы, для перезагрузки необходима аутентификация.
4. Настройте HPVS для внутренней стерилизации.
5.Герметичная система циркуляции.
6.Используйте HEPA-фильтр для впуска воздуха, мембрана может защитить как равномерный поток воздуха, так и фильтр.
7.Бесшовная внутренняя структура, закругленный дизайн.
8.Используйте надувной уплотнитель как для открытых дверей, так и для окон для перчаток.
9. Для токсичных продуктов используйте конструкцию «мешок в мешок — мешок наружу».
Другие функции
1.Система CIP/SIP (SIP от VHP).
2.Онлайн-мониторинг счетчика частиц.
3. Пробоотборник жизнеспособных частиц в воздухе.
4.Генератор испаренного диоксида водорода.
5. Детектор утечек перчаток.
6.Анемометр.
7. Датчик температуры охлаждающей жидкости.
8. Рейтинг ATEX.
9. Модуль теста на стерильность Equinox.
10.Устройство для отбора проб воздуха.
11. Корпус для замены фильтра типа «мешочек в мешок-выход».
4.Система упаковки:
Он может завершить автоматическую световую проверку флаконов для инъекций в онкологии, проверку на утечки, маркировку, блистерную упаковку с первичной картонной упаковкой и транспортную картонную упаковку.
Мы можем оснастить оборудование системой автоматического открывания транспортировочных картонных коробок, вставки инструкций по эксплуатации и сертификатов, упаковкой картонных коробок, запечатыванием картонных коробок, маркировкой, системой отслеживания данных и автоматической системой отбраковки, которая может отбраковать коробки с неправильным весом или с несоответствующей маркировкой.
5. Фармацевтическая очистка воды:
В комплект входят система очистки очищенной воды (2RO+EDI), дистиллятор воды для инъекций (WFI) и парогенератор. Также в комплект входят баки для очищенной воды и воды для инъекций.
6. Чистые помещения и системы отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха
В комплект входят стеновые панели для чистых помещений, потолочные панели, окна, двери, напольные покрытия, освещение, вентиляционная установка, HEPA-фильтры, воздуховоды, сигнализация, система автоматического управления и т. д. Для защиты процесса производства инъекционных флаконов для онкологических препаратов в условиях изолятора класса C+.
7.Черная утилита
Включает в себя систему воздушных компрессоров и котельную систему для подачи необходимого сжатого воздуха и пара для производства инъекционных ампул для онкологических препаратов.
8.Лаборатория
В комплект входят все виды лабораторных испытательных приборов и лабораторная мебель для тестирования инъекционных онкологических образцов и сырья, например, камера стабильности, ВЭЖХ, атомно-абсорбционный спектрометр, ультрафиолетовый спектрометр, инфракрасный спектрометр с преобразованием Фурье и т. д.
9.Распределительная и трубопроводная система
Включает в себя все виды технологических трубопроводов и промышленных трубопроводов, необходимых для завода по производству инъекционных флаконов для онкологии под ключ, такие как очищенная вода, инъекционная вода, чистый пар, охлаждающая вода, охлажденная вода, сжатый воздух, промышленный пар и т. д.
ИВЕНу нас есть очень профессиональная техническая и инженерная команда, наше обучение на месте и послепродажная поддержка могут дать долгосрочную техническую гарантию для вашего завода под ключ по производству жидкости IV, не содержащей ПВХ:
Полный спектр документации IVEN поможет вам получитьСертификаты GMP и FDAдля вашего завода по производству внутривенных жидкостей легко (включая IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT и т. д. как на английском, так и на китайском языке):
Профессионализм и опыт компании IVEN помогут вам завершить строительство завода по производству растворов для внутривенного вливания «под ключ» в кратчайшие сроки и избежать всех видов потенциальных рисков:
ИВЕНу нас есть очень профессиональная техническая и инженерная команда, наше обучение на месте и послепродажная поддержка могут дать долгосрочную техническую гарантию для вашего завода под ключ по производству жидкости IV, не содержащей ПВХ:
На сегодняшний день мы уже поставили сотни комплектов фармацевтического оборудования и медицинского оборудования в более чем 50 стран.
Тем временем мы помогали нашим клиентампостроили более 20 фармацевтических и медицинских заводов «под ключ»В Узбекистане, Таджикистане, Индонезии, Таиланде, Саудовской Аравии, Ираке, Нигерии, Уганде, Танзании, Эфиопии, Мьянме и других странах мы работаем, в основном, над производством растворов для внутривенного введения, флаконов и ампул для инъекций. Все эти проекты получили высокую оценку наших клиентов и правительств.
Мы также экспортировали нашу линию по производству растворов для внутривенного введения в Германию.
Завод по производству флаконов для внутривенного введения в Индонезии под ключ
Завод по производству бутылок IV во Вьетнаме под ключ
Завод по производству флаконов для внутривенного вливания в Узбекистане под ключ
Завод по производству инъекционных флаконов в Таиланде
Завод по производству флаконов для внутривенного введения в Таджикистане под ключ
