OEB5 Установка под ключ для инъекционных онкологических флаконов
ИВЕН Фарматекявляется первым поставщиком заводов «под ключ», который предоставляет комплексные инженерные решения для фармацевтических заводов по всему миру, таких как растворы для внутривенного введения, вакцины, онкология и т. д., в соответствии с GMP ЕС, cGMP FDA США, PICS и GMP ВОЗ.
Мы обеспечиваем наиболее разумный дизайн проекта, высококачественное оборудование и индивидуальное обслуживание для различных фармацевтических и медицинских заводов от А до Я для растворов в мягких пакетах без ПВХ, растворов для внутривенных вливаний в полипропиленовых бутылках, стеклянных флаконов для внутривенных вливаний, флаконов для инъекций и ампул, Сироп, таблетки и капсулы, вакуумные пробирки для взятия крови и т. д.
Что включает в себя завод по производству флаконов для инъекционных онкологических препаратов IVEN:
Комплексные инженерные решения IVEN для завода по производству флаконов для инъекционных онкологических препаратов включают чистое помещение, систему автоматического контроля и мониторинга, систему очистки фармацевтической воды, систему приготовления и распределения растворов, промывку флаконов, стерилизацию и депирогенизацию, наполнение, укупоривание, укупоривание, внешнюю промывку, замораживание. система сушки, система изоляции, система упаковки, автоматическая система логистики, система контроля качества, центральная лаборатория и т. д. Ориентируясь на индивидуальные требования клиентов, IVEN тщательно адаптирует инженерные решения для пользователей по:
1. Линия для мытья, стерилизации и депирогенизации флаконов для инъекционных онкологических препаратов, наполнения, укупорки, укупорки, внешней мойки:
Эта линия используется для производства инъекционных онкологических флаконов и состоит из 5 машин: вертикальной ультразвуковой стиральной машины с сервоприводом, туннеля для стерилизации и депирогенизации с циркуляцией горячего воздуха, машины для наполнения и укупоривания флаконов с сервоприводом, машины для укупорки флаконов и внешней стиральной машины.
После наполнения он поступает в полуукупорку и готов к сублимационной сушке, затем перемещается в укупорочную машину, после чего отправляется во внешнюю стиральную машину. Мы используем онлайн-систему взвешивания для разливочной машины, несоответствующая продукция будет автоматически отбракована.
1. Стирка
2. Стерилизация и депирогенизация.
3. Наполнение и закупорка
4. Ограничение
5. Внешняя стирка
6. закончил
2. Сублимационная сушилка и система автоматической загрузки и разгрузки:
Для лиофилизированных продуктов после наполнения и полузакупоривания они будут автоматически транспортироваться в лиофилизатор (лиофилизатор) через систему автоматической загрузки, после лиофилизации они будут транспортироваться в укупорочную машину с помощью системы автоматической разгрузки.
3. Система изоляции:
Поскольку онкология является токсичным продуктом, мы можем оборудовать изолятором, чтобы обеспечить безопасность операторов от продуктов и обеспечить полную защиту производственного процесса с помощью системы изоляции.
Краткое введение
1. Оператор полностью отделен от основной стерильной производственной зоны.
2. Уровень внутренней производственной зоны. Внешняя чистая комната уровня C/D.
3. Изолятор можно открыть только после выключения системы, для перезагрузки необходима аутентификация.
4.Настройте HPVS для внутренней стерилизации.
5. Герметичная система циркуляции.
6.Принять воздухозаборник HEPA, мембрана может защитить как равномерный поток воздуха, так и фильтр.
7. Бесшовная внутренняя структура, закругленный дизайн.
8. Используйте надувное уплотнение как для открытых дверей, так и для перчаточных окон.
9. Для токсичных продуктов используйте упаковку «мешок в сумке».
Другие функции
1. Система CIP/SIP (SIP от VHP).
2. Онлайн-мониторинг счетчика частиц.
3. Пробоотборник жизнеспособных частиц в воздухе.
4. Генератор испаренного диоксида водорода.
5. Детектор утечки перчаток.
6. Анемометр.
7. Датчик температуры/температуры.
8. Рейтинг ATEX.
9. Модуль тестирования стерильности Equinox.
10. Устройство отбора проб воздуха.
11. Корпус для замены фильтра «мешок в сумке».
4. Система упаковки:
Он может выполнять автоматическую световую проверку инъекционных флаконов для онкологических препаратов, проверку на утечку, маркировку, блистерную упаковку с первичной картонной упаковкой и транспортировочную картонную упаковку.
Мы можем оборудовать автоматическое открывание транспортировочных коробок, инструкцию по эксплуатации и вставку сертификатов, картонную упаковку, запечатывание коробок, маркировку, систему отслеживания данных и систему автоматического отклонения, которая может отклонять коробки с неправильным весом или коробки с несоответствующей этикеткой.
5.Фармацевтическая очистка воды:
Он включает в себя очистку очищенной воды (2RO+EDI), дистиллятор воды (WFI) и генератор чистого пара. В комплект также входят резервуар PW и резервуар для воды.
6. Чистая комната и система отопления, вентиляции и кондиционирования.
Он включает в себя стеновые панели для чистых помещений, потолочные панели, окна, двери, полы, освещение, вентиляционную установку, фильтры HEPA, воздуховоды, сигнализацию, систему автоматического управления и т. д. Чтобы обеспечить защиту процесса производства инъекционных онкологических флаконов в среде класса C + изолятор. .
7.Черная утилита
Он включает в себя воздушную компрессорную систему и котельную систему для подачи необходимого сжатого воздуха и пара для производства инъекционных онкологических препаратов.
8.Лаборатория
Он включает в себя все виды лабораторных инструментов и лабораторной мебели для тестирования образцов онкологических препаратов и сырья для инъекций, таких как камера стабильности, ВЭЖХ, атомно-абсорбционный спектрометр, ультрафиолетовый спектрометр, инфракрасный спектрометр с преобразованием Фурье и т. д.
9. Система распределения и трубопроводов
Он включает в себя все виды технологических трубопроводов и промышленных трубопроводов, необходимых на заводе «под ключ» для инъекционной онкологической терапии, такие как очищенная вода, вода для инъекций, чистый пар, охлаждающая вода, охлажденная вода, сжатый воздух, промышленный пар и т. д.
ИВЕНИмея очень профессиональную техническую и инженерную команду, наше обучение на месте и послепродажная поддержка могут дать долгосрочную техническую гарантию для вашего завода по производству жидкостей без ПВХ IV под ключ:
Полный спектр документации IVEN поможет вам получитьСертификат GMP и FDAдля вашего завода по производству жидкости для внутривенного введения легко (включая IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT и т. д. как в английской, так и в китайской версии):
Профессионализм и опыт компании IVEN помогут вам завершить строительство завода по производству внутривенных решений «под ключ» в кратчайшие сроки и избежать всех видов потенциальных рисков:
ИВЕНИмея очень профессиональную техническую и инженерную команду, наше обучение на месте и послепродажная поддержка могут дать долгосрочную техническую гарантию для вашего завода по производству жидкостей без ПВХ IV под ключ:
На сегодняшний день мы уже поставили сотни комплектов фармацевтического и медицинского оборудования в более чем 50 стран.
Тем временем мы помогли нашим клиентампостроено более 20 фармацевтических и медицинских заводов «под ключ»в Узбекистане, Таджикистане, Индонезии, Таиланде, Саудовской Аравии, Ираке, Нигерии, Уганде, Танзании, Эфиопии, Мьянме и т. д., в основном для внутривенных растворов, флаконов для инъекций и ампул. Все эти проекты завоевали высокие оценки наших заказчиков и их правительств.
Мы также экспортировали нашу линию по производству растворов для внутривенного вливания в Германию.
Завод под ключ для бутылок IV в Индонезии
Завод под ключ для бутылок IV во Вьетнаме
Завод под ключ для бутылок IV в Узбекистане
Таиланд Завод по производству инъекционных флаконов под ключ
Завод под ключ для бутылок IV в Таджикистане
