OEB5 инъекционная онкологическая флакона
Iven Pharmatechявляется пионерским поставщиком заводов под ключ, который предоставляет интегрированное инженерное решение для всемирной фармацевтической фабрики, таких как решение для внутривенной информации, вакцина, онкология и т. Д., В соответствии с ГМП ЕС, CGMP US FDA, фото и GMP.
Мы предоставляем наиболее разумный проект проекта, высококачественное оборудование и индивидуальное обслуживание для различных фармацевтических и медицинских фабрик от A до z для не PVC Soft Bag Solution IV, раствора для бутылки PP, IV, раствора в стеклянном флаконе, инъекционного флакона и ампул, сиропа, таблеток и капсул, вакуумной коллекции крови и т. Д.
Что такое Iven Injectable Oncology Vial Fuial Plant включает в себя:
Интегрированные инженерные решения IVEN для фармацевтической инъекционной онкологической флакологической фабрики включают систему очистки фармацевтической воды, систему подготовки растворов и распределение, промывание флакола - стерилизация и депирогена Индивидуальные требования клиентов, IVEN настраивает инженерные решения тщательно для пользователей:
1. INjectable Oncology Vial Flays - стерилизация и депирогена
Эта линия используется для производства инъекционных онкологических флаконов, которые состоит из 5 машин: полная вертикальная ультразвуковая ультразвуковая стиральная машина, стерилизование и депирогенизационное туннель, полное заполнение флаконов, машино для заполнения флакона и внешняя стиральная машина.
После заполнения он пойдет на полупрофильный и готов к замораживанию, а затем перейдет к машине, после этого он перейдет на внешнюю стиральную машину. Мы принимаем онлайн -систему взвешивания для заполнения машины, неквалифицированные продукты будут отклонены автоматически.
1. Мытье
2. Стерилизация и депуторирование
3. Заполнение и стоппробук
4. Перекрытие
5. Внешнее мытье
6. закончил
2. Система сушилки и автоматической загрузки и разгрузки:
Для лиофилизированных продуктов, после заполнения и полупрофила, он будет автоматически заморозить сушилку (лиофилизатор) через систему автоматической загрузки после лиофилизации, она будет передана в машину с помощью системы автоматической разгрузки.
3. Система Изоляции:
Поскольку онкология является токсичным продуктом, мы можем оборудовать изолятор, чтобы обеспечить безопасность операторов от продуктов, чтобы убедиться, что производственный процесс полностью защищен в системе изоляции.
Краткое введение
1. Оператор полностью отделен от ключевой стерильной производственной зоны.
2. Уровень внутренней производственной зоны. C/D Уровень Внешний чистая комната.
3. Только может открыть изолятор после отключения системы, аутентификация необходима для перезагрузки.
4. Установите HPV для внутренней стерилизации.
5. Обеспеченная система циркуляции.
6. Adopt Hepa Air Вход, мембрана может защитить равномерный воздушный поток и фильтр.
7. Внутренняя структура беззакония, дизайн округления.
8. Adopt Надувное уплотнение как для открытых дверей, так и для перчаточных окон.
9. Для токсичных продуктов используйте дизайн Bag-in-Bage-Out.
Другие функции
1. Система CIP/SIP (SIP от VHP).
2. Счетчик Связанного онлайн -мониторинга.
3. Обработка жизнеспособной пробы частиц.
4. Разворененный генератор диоксида водорода.
5. Детектор перчатки.
6.anemomometer.
7.H/T датчик.
8.tex Rating.
9. equinox тестовый модуль стерильности.
10. Устройство отбора проб.
11. Бэг-в-бэг-фильтр, изменяющий жилье.
4. Система пакета:
Он может закончить инъекционную инспекцию флакологической онкологии автоматической инспекции света, осмотр утечки, маркировку, пузырь с первичной упаковкой коробки и упаковкой доставки.
Мы можем оборудовать автоматическое открытие коробки доставки, руководство по инструкции и вставка сертификата, упаковку коробки, запечатывание коробки, маркировка, система отслеживания данных и систему автоматического отторжения, которая может отклонить коробки с неправильным весом или те, у кого неквалифицированная метка.
5. Фармацевтическая очистка воды:
Он включает очищенную очистку воды (2RO+EDI), водопроводной дистиллятор (WFI) и чистый парогенератор. PW Tank и wfi Tank также включены.
6. Clean Room & HVAC
Он включает в себя настенные панели чистых комнат, потолочные панели, окна, двери, напольные покрытия, освещение, блок обработки воздуха, фильтры HEPA, воздушные воздуховоды, тревожные, систему управления автоматическим управлением и т. Д., Чтобы сохранить защиту производственного процесса инъекционного флакона.
7. Black Utility
Он включает в себя систему воздушного компрессора и систему котла для поставки необходимого сжатого воздуха и пара для инъекционного производства флакологии.
8. Лабораторный
Он включает в себя все виды лабораторных инструментов тестирования и лабораторную мебель для тестирования инъекционных образцов онкологии и сырья, таких как камера стабильности, ВЭЖХ, атомно -абсорбция, ультрафиолетовый спектрометр, инфракрасный спектрометр преобразования Фурье и т. Д.
9. Распределительная и трубопроводная система
Он включает в себя все виды процесса трубопровода и промышленного трубопровода, необходимых в заводе под ключ в инъекционном флаале, таких как очищенная вода, инъекционная вода, чистая парова, охлаждающая вода, охлажденная вода, сжатый воздух, промышленный пара и т. Д.
ИвенИметь очень профессиональную техническую и инженерную команду, наша обучение на месте и поддержка послепродажных моментов может обеспечить долгосрочную техническую гарантию для вашего завода под ключ без PVC IV:
Полный диапазон документации IVEN может помочь вам получитьСертификат GMP и FDAДля вашего IV Fluid Plant легко (включая IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT и т. Д.
Профессия и опыт Iven могут помочь вам в кратчайшие сроки завода «В целом» завода для IV в кратчайшие сроки и избежать всех видов потенциальных рисков:
ИвенИметь очень профессиональную техническую и инженерную команду, наша обучение на месте и поддержка послепродажных моментов может обеспечить долгосрочную техническую гарантию для вашего завода под ключ без PVC IV:
До сих пор мы уже предоставили сотни наборов фармацевтического оборудования и медицинского оборудования для более чем 50 стран.
Между тем, мы помогли нашим клиентамПостроенные более 20 фармацевтических и медицинских растений под ключомВ Узбекистане, Таджикистане, Индонезии, Таиланде, Саудовской Аравии, Ираке, Нигерии, Уганде, Танзании, Эфиопии, Мьянме и т. Д., Главным образом для решения для внутривенного капитала, инъекционных флаконов и ампул. Все эти проекты выиграли наших клиентов и их правительственные комментарии.
Мы также экспортировали нашу линию производства решений для IV в Германию.
Индонезия IV
Вьетнам IV
Узбекистан IV
Таиланд
Таджикистан
